吲达帕胺片仿制药与原研药的溶出度一致性评价

发布时间：2017-08-22 05:29

  本文关键词：吲达帕胺片仿制药与原研药的溶出度一致性评价

  更多相关文章： 吲达帕胺 仿制药 原研药 溶出曲线

【摘要】：目的比较国内3种不同吲达帕胺片仿制药与原研药的体外溶出度,并将溶出曲线进行比较评价一致性。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(55:45:0.1),流速1 m L·min-1,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。采用桨法,溶出介质体积为900 m L,转速为50 rpm,分别以水、p H 1.2盐酸溶液、p H 4.0醋酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质测定溶出度,并通过计算相似因子(f2)评价二者溶出曲线的相似性。结果仅仿制药C与参比制剂D的溶出曲线基本相似,A和B与参比制剂溶出一致性差。结论部分国内仿制药与国外参比制剂溶出一致性较差,制备工艺有待改善。
【作者单位】： 武汉大学人民医院;武汉大学药学院;
【关键词】： 吲达帕胺 仿制药 原研药 溶出曲线
【分类号】：R927
【正文快照】： 吲达帕胺(indapamide,IDP)是一种磺胺类的利尿药,兼有利尿作用及钙拮抗作用,主要用于治疗轻、中度高血压,是常用的降压药物之一[1]。其降压疗效肯定,对血脂、血糖无不良影响,对心血管、肾脏还有保护作用[2],并能逆转靶器官损害,未见与其他药物相互作用导致不良反应的报道[3]。

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 唐辉,王树高,尹纪伟,吴桂华;吲达帕胺致巨大U波1例[J];临床心血管病杂志;2004年10期

2 乔正贵,银霞,郭进,王玲,陈冬霞;吲达帕胺致心悸[J];药物不良反应杂志;2005年04期

3 李启华;刘长林;杨晓奎;;吲达帕胺片引起严重代谢紊乱1例[J];实用医学杂志;2006年17期

4 蒙恩绩;;吲达帕胺治疗Ⅰ、Ⅱ级老年单纯收缩期高血压38例[J];内科;2007年04期

5 李汝奎;;吲达帕胺治疗高血压病合并冠心病的临床观察[J];现代医药卫生;2010年24期

6 薛其骏,冯晓宾;吲达帕胺对高血压左心室肥厚的逆转作用[J];宁波医学;2000年01期

7 赵春丽,郭瑞敏;吲达帕胺的药理研究与临床应用进展[J];中国医院用药评价与分析;2001年02期

8 崔伟;吲达帕胺治疗老年原发性高血压临床疗效观察[J];岭南心血管病杂志;2002年06期

9 杨玺;吲达帕胺治疗老年单纯收缩期高血压疗效及其对代谢的影响[J];临床心血管病杂志;2003年03期

10 陈园频;吲达帕胺降压及逆转左室肥厚的效果观察[J];医学文选;2003年03期

中国重要会议论文全文数据库 前9条

1 闫治坤;张婷;刘芳;王冉冉;朱兰;;吲达帕胺安全性评价及风险管理[A];第四届全国药物性损害与安全用药学术会议、心血管药物安全应用与药源性心血管疾病防治专题研讨会会刊[C];2012年

2 汤君明;;吲达帕胺治疗高血压疗效观察(附400例)[A];浙江省第十七届农村医学暨乡镇卫生院管理学术会议大会论文集[C];2009年

3 胡家庭;;贝那普利联用吲达帕胺逆转高血压伴左心室肥厚的临床总结[A];中华医学会心血管病学分会第十次全国心血管病学术会议汇编[C];2008年

4 仇克难;张苏川;何彭孙;沈利亚;汪湛;;咪达普利与吲达帕胺联合治疗原发性高血压疗效及对内皮依赖性舒张功能的影响[A];中华医学会心血管病分会第八次全国心血管病学术会议汇编[C];2004年

5 余文梅;;吲达帕胺引起神经性耳鸣48例报告[A];华东六省一市耳鼻咽喉-头颈外科学术会议暨2008年浙江省耳鼻咽喉-头颈外科学术年会论文汇编[C];2008年

6 马铼枫;魏军平;刘梅颜;董露霖;;依那普利及吲达帕胺对2型糖尿病伴高血压者血糖血钾影响[A];全国中西医结合内分泌代谢病学术会议论文汇编[C];2006年

7 张美齐;费敏;;贝那普利与吲达帕胺联合治疗中重度高血压病的临床观察[A];2007年浙江省急诊医学学术年会论文汇编[C];2007年

8 付新;黄振文;郭丽;张非斐;康锐;;非洛地平和吲达帕胺对老年高血压病患者动态血压的影响[A];中华医学会第11次心血管病学术会议论文摘要集[C];2009年

9 吴斌;李健;吴逢波;徐s，

本文编号：717323