HPLC法测定长春西汀注射液的有关物质

发布时间：2017-08-22 16:00

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【摘要】：目的:建立测定长春西汀注射液有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱Inert Sustain C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长:280 nm;流动相:0.2 mol·L~(-1)醋酸铵溶液-乙腈(40∶60),流速:1.0 ml·min~(-1);柱温:30℃,进样量:10μl。结果:长春西汀主峰与各杂质峰均能良好的分离。杂质A、B、C和D分别在0.276~5.520,0.283~5.660,0.269~5.380,0.282~5.640μg·ml~(-1)浓度范围内具有良好的线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.999 9,0.999 9。平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.04%,99.9%(RSD分别为1.35%,0.99%,1.13%,1.10%,n=9)。结论:该方法具有较高的专属性、灵敏度、和精密度,能够有效控制长春西汀注射液中的有关物质。
【作者单位】： 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部;武汉华龙生物制药有限公司;
【关键词】： 长春西汀注射液 反相高效液相色谱法 有关物质
【分类号】：R927.1;O657.72
【正文快照】： 长春胺(vincamine)是人们1950年首次从小蔓长春花中分离得到的一种生物碱,在自然界中普遍存在于夹竹桃科植物中,长春西汀(Vinpocetine)是长春胺的衍生物,又名阿扑长春胺酸乙酯,系由匈牙利的药物公司研发并于1978年上市,是目前临床上用于治疗缺血性中风和其他由脑血管病变引起

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本文编号：720025