药物临床试验机构CRC管理模式及管理难点探讨

发布时间：2017-08-25 05:09

  本文关键词：药物临床试验机构CRC管理模式及管理难点探讨

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【摘要】：临床研究协调员在临床试验中承担介绍知情同意内容、与受试者沟通、收集数据、样本管理和协助试验实施等工作,对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。中国临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)于近年引入,并处于蓬勃发展中。在研究机构可见多种CRC的存在模式。由于目前尚缺乏统一的行业标准,研究机构在CRC的管理过程中存在不少的难点。随着认识的不断提高,行业规范和共识的逐步形成,最终将不断规范,从而促进我国医药事业的发展。
【作者单位】： 浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心;
【关键词】： 临床研究协调员 CRC 机构管理
【分类号】：R95
【正文快照】： 江波,女,硕士,副主任药师,研究方向:临床药理。Tel:0571-87783508 E-mail:jiangbo@zju.edu.cn临床研究协调员(clinical research coordina-tor,CRC)又称研究协调员/机构协调员(study co-ordinator/site coordinator)、临床试验协调员(clini-cal trial coordinator)。CRC于30多

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本文编号：735230