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高效液相色谱法测定钆贝葡胺注射液中葡甲胺含量的研究

发布时间:2017-08-28 22:15

  本文关键词:高效液相色谱法测定钆贝葡胺注射液中葡甲胺含量的研究


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【摘要】:目的:建立钆贝葡胺注射液中葡甲胺含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以用Aglient Zorbax 300 SCX色谱柱,以三氟乙酸-甲酸-水(0.05∶0.3∶100)为流动相;柱温为35℃,流速为1.0 m L/min。结果:含量测定方法学研究表明,该方法专属性好;钆贝葡胺注射液中葡甲胺在41.27~412.68μg/m L的浓度范围内与其峰响应值呈良好的线性关系,平均回收率为99.7%(RSD=1.1%)。结论:本方法测定结果准确,精密度高,耐用性良好,可以作为钆贝葡胺注射液中葡甲胺的含量测定方法。
【作者单位】: 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司新品部;
【关键词】钆贝葡胺注射液 葡甲胺 含量测定 高效液相色谱法
【基金】:2014年广州市创新型企业专项(项目编号2014J1400016) 2013年广州市工程技术研究开发中心专项(项目编号2013J4300006) 2014年广东省产学研合作专项(项目编号2014B090904017) 2013年广东省重大科技专项(项目编号2014A080204004)
【分类号】:R927.2;O657.72
【正文快照】: 钆贝葡胺注射液,适应症为钆贝葡胺是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂[1]。适用于探测已知或怀疑患有原发性肝癌(例如:肝细胞癌)或转移性癌患者的局灶性肝损伤。钆贝葡胺也适用于脑和脊柱的MRI增强检查,可以增强损害的检出,与未增强的磁共

本文编号:749760

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