注射用比阿培南健康人体连续给药药动学研究

发布时间：2017-08-29 05:26

  本文关键词：注射用比阿培南健康人体连续给药药动学研究

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【摘要】：目的通过对比阿培南注射剂在中国健康人群中进行的连续给药药动学研究,进一步了解该药连续给药的药动学特点和可能产生的不良反应,为临床给药方案提供参考。方法采用开放试验设计,空腹给药的试验方法,在12名健康中国受试者(其中包括6名男性和6名女性)中连续7d静脉给予剂量为300mg的比阿培南注射液,每12h一次,并使用HPLC法测定给药后不同时间点的血、尿药物浓度。给药前、给药后分别进行各项指标的观察和检查。结果受试者连续7d静脉点滴300mg比阿培南注射液后第1天和第7天的主要药动学参数分别如下,C_(max)分别为(15.37±1.91)和(15.36±1.34)mg/L;T_(max)分别为(1.00±0.00)和(1.00±0.00)h;AUC_(0-t)分别为(26.55±2.90)和(24.68±1.51)mg·h/L;T_(1/2β)分别为(1.09±0.25)和(1.00±0.25)h;CL分别为(11.10±1.35)和(11.86±0.73)L/h;V_c分别为(7.20±2.64)L,24h尿排出率为57.6%。结论连续7d静脉给予比阿培南300mg药动学结果说明,药物在体内无蓄积,受试者耐受性良好。
【作者单位】： 北京大学第一医院临床药理研究所;
【关键词】： 比阿培南 药动学 连续给药 高效液相色谱法
【分类号】：R969
【正文快照】： 注射用比阿培南(biapenem for injection)是由日本Lederle于1989年开发的一种碳青霉烯类抗生素。本品在各器官组织中广泛分布。国外人体药动学结果显示,健康志愿者静脉滴注本品0.3g后的Cmax为18.9μg/m L,AUC为27.2μg.h/m L,半衰期为1.1h,12h内的尿中排泄量为61.5%;单次静注

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