建立近红外方法用于阿莫仙胶囊流通环节的质量监测

发布时间：2017-08-31 01:05

  本文关键词：建立近红外方法用于阿莫仙胶囊流通环节的质量监测

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【摘要】：目的:建立阿莫仙胶囊的近红外快速无损检测方法,用于该产品在流通环节的质量追溯及监测。方法:采用近红外一致性检验方法,在5100~9000 cm-1谱段,光谱预处理方法为二阶导数(17点平滑)和矢量归一化,以3批样品在3台仪器上所测量原始光谱建立预测模型。结果:模型阈值为Sum2=0.37(CI=3),预测8批阿莫仙胶囊分别在3台仪器上所测量光谱的平均光谱、75批内地厂家生产的阿莫西林胶囊的平均光谱,以及经过法定方法确认的6批阿莫西林胶囊假药,正确率均为100%。结论:任意选择某厂家的3批样品在3台仪器上所测量的近红外光谱建立一致性检验模型,可用于对该厂家该药品在流通环节的质量监测。模型阈值根据参照光谱中Sum2最大的结果确定,可以初步将阈值设定为0.6。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 阿莫西林胶囊 阿莫仙 质量追溯 流通环节 近红外无损检测方法 一致性检验
【基金】：国家公益性行业科研专项资金(编号2012104008)
【分类号】：R927.2
【正文快照】： 随着经济的发展,社会老龄化程度的提高,我国医药市场发展快速,其中进口药品由于其技术含量高,质量好越来越受到广大患者和医务工作者的青睐,使得进口药品在我国药品市场的比重不断增加,进口额逐年增大[1]。如何加强进口药品的监管,以适应国内市场对进口药品不断增长的需求,确

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本文编号：762532