完整蛋白分子筛色谱串联质谱测定药物抗体偶联比

发布时间：2017-09-02 08:04

  本文关键词：完整蛋白分子筛色谱串联质谱测定药物抗体偶联比

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【摘要】：目的:建立完整蛋白分子筛色谱串联质谱分析方法对一种基于半胱氨酸偶联的抗体偶联药物(ADC)的药物抗体偶联比(DAR)进行测定。方法:采用Poly LC PHEA色谱柱,利用p H为7.0的200 mmol·L-1乙酸铵溶液为流动相对脱糖样品进行脱盐,通过串联质谱对含有不同数目药物的ADC组分进行测定。结果:所测定的DAR为4.16±0.10,相对标准差为2.40%,且均能显示含不同数目药物的ADC组分的相对比例。结论:完整蛋白分子筛色谱串联质谱分析可确定ADC中含不同数目药物的组分并对各组分进行定量,可用于基于半胱氨酸偶联的ADC的DAR分析。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室;
【关键词】： 抗体偶联药物 药物抗体偶联比 分子排阻色谱 分子筛色谱柱 质谱分析
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(No.2014ZX09304311-001,No.2012ZX09304010) 中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金课题(2013X3)
【分类号】：R927;O657.63
【正文快照】： 抗体偶联药物(ADC)近年来成为研发热点,可2　方法有效治疗某些类型的癌症。单抗的特异性可将具有2.1　样品处理　取ADC或裸抗样品100μg,加入细胞毒性的药物输送至肿瘤部位,在定向杀伤肿瘤PNGase F(500 U)1μL,用超纯水补齐至100μL,细胞的同时,可有效避免对正常细胞的非特异

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