541例马来酸桂哌齐特药品不良反应报告及风险因素分析

发布时间：2017-09-02 13:29

  本文关键词：541例马来酸桂哌齐特药品不良反应报告及风险因素分析

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【摘要】：目的:通过自发ADR报告分析,探索马来酸桂哌齐特的临床用药风险相关因素,为进一步开展临床安全性评价研究提供依据。方法:采用回顾性研究方法,提取解放军ADR监测中心数据库中所有马来酸桂哌齐特ADR报告数据,并对患者年龄、用法用量、ADR累及系统/器官及主要临床表现等进行统计分析。结果:541例ADR报告中,严重ADR及新的ADR报告构成比分别为3.32%、9.24%;发生ADR的患者中,以50岁以上人群居多(79.48%);马来酸桂哌齐特日剂量320 mg使用最多(73.01%)。最常见ADR的临床表现为中枢及周围神经系统损害(38.01%);8例血液系统ADR均为白细胞减少(1.21%),白细胞低值为(1.76~3.70)×10~9·L~(-1),严重程度与用药时间可能存在相关性。结论:马来酸桂哌齐特所致ADR相对较轻,通过强化血压、血象监测可有效防止出现严重ADR。该药所致血液系统ADR与用药时间的相关性仍需通过大样本研究获取安全性再评价证据。
【作者单位】： 重庆医科大学;解放军总医院药品供应中心;
【关键词】： 马来酸桂哌齐特 药品不良反应 严重低血压 白细胞减少
【基金】：2014年全军后勤科研重点项目(BWS14R039)
【分类号】：R972
【正文快照】： 马来酸桂哌齐特是哌嗪类弱钙离子通道阻滞剂,可扩张血管平滑肌,同时还兼具内源腺苷增效和改善微循环的作用,临床用于心脑血管及周围血管疾病患者获较好疗效[1]。但涉及其可能存在的安全性风险一直存在争议,上世纪90年代初欧洲部分国家因其可引发粒细胞缺乏而将其撤市[2],国内

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本文编号：778845