注射剂不良反应文献数据库的建立与分析

发布时间：2017-09-04 22:01

  本文关键词：注射剂不良反应文献数据库的建立与分析

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【摘要】：注射剂具有见效快和适合急危病症治疗的优点,在临床上被广泛运用。然而,近年来,根据国家药品不良反应监测中心报道的不良反应数据,有关注射剂的不良反应报告占的比重最大,且增长速度快,注射剂不良反应呈现普遍性和多样性特点。由于中药注射剂临床应用的不断增多,如何合理使用注射剂、提高注射剂质量和减少不良反应发生等成为众多学者研究的内容,随着计算机技术的成熟和不良反应报道的累积,部分学者开始利用海量不良反应信息建立数据库从宏观角度分析注射剂致不良反应情况。本文旨在探究注射剂不良反应发生的一般规律与特点,为临床合理审慎使用注射剂提供参考。本文通过阅读分析《药品不良反应信息通报》和《药物警戒快讯》,掌握国内外注射剂致不良反应最新资讯,研读不良反应相关法规,掌握创建数据库相关知识,最终建立注射剂不良反应文献数据库并对其数据进行分析统计。首先,确定中国知网和维普网为文献来源途径,并详细设置文献检索方法,搜集、筛选历年有关注射剂不良反应原始文献,为数据库创建提供数据信息。其次,以Microsoft Access 2007为平台,运用数据库技术,根据数据分析需要分别创建字段、表、查询、窗体和宏命令等,建成注射剂不良反应文献数据库系统,并不断完善其功能,为数据库系统创建提供技术平台。最后,制定文献数据录入规则,将注射剂不良反应文献标准化录入注射剂不良反应文献数据库中。本文对数据库中患者信息、药品信息、用药信息、不良反应信息、作者信息、文献信息等包含的一系列字段使用单因素或多条件复合查询进行数据统计,同时利用数据库导出功能与Excel表格进行衔接,绘制相应图和表并对数据结果进行分析。数据结果表明注射剂不良反应的发生与患者因素、用药因素和药物因素相关,其中患者因素包括患者个体差异和过敏史,用药因素包括联合用药、给药速度和给药途径,药品因素包括产品质量、药品稳定性和溶媒。针对不良反应发生的特点提出提高不良反应意识、合理审慎联用药物、完善不良反应报告体系和重视药物过敏史等具体建议。本文建立的注射剂不良反应文献数据库系统平台,可以全面了解我国大陆地区注射剂使用特点和不良反应发生的一般规律,探究注射剂不良反应发生的深层次规律。注射剂不良反应文献数据库具有突出注射剂特点、字段设置全面、覆盖内容广泛、数据库内容具有一定的专业性、科学性,使用便捷等优点。然而数据库也存在不足之处,主要有注射剂病案不足、数据准确度有待提高、短期内无法实现数据共享和不良反应信号检测等,针对不足,未来工作将致力于增加文献的来源途径和检索方式、提高数据准确度、实现数据共享和警戒信号分析等。
【关键词】：注射剂 不良反应 数据库
【学位授予单位】：河南大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R95
【目录】：

• 摘要4-6
• ABSTARCT6-12
• 第一章 绪论12-20
• 1.1 研究背景12-13
• 1.2 研究目的及意义13-14
• 1.3 文献综述14-18
• 1.3.1 小型数据库研究现状14-15
• 1.3.2 国家、省药品不良反应监测中心数据库研究现状15-16
• 1.3.3 医院不良反应数据库研究现状16
• 1.3.4 不良反应文献研究现状16-18
• 1.4 数据来源及研究方法18-19
• 1.4.1 数据来源18
• 1.4.2 研究方法18-19
• 1.5 研究框架19
• 本章小结19-20
• 第二章 注射剂不良反应文献数据库的建立20-30
• 2.1 数据库整体构建思路20-22
• 2.1.1 注射剂不良反应文献数据库建库流程20-21
• 2.1.2 数据库信息内容21-22
• 2.2 文献来源22-23
• 2.2.1 文献检索范围22
• 2.2.2 文献检索方式22
• 2.2.3 文献遴选标准22-23
• 2.3 数据库平台创建23-27
• 2.3.1 字段设计23-25
• 2.3.2 表设计25-27
• 2.3.3 数据录入27
• 2.3.4 数据库功能验证和完善27
• 2.4 数据库使用的举例截图27-29
• 本章小结29-30
• 第三章 注射剂不良反应的统计分析30-50
• 3.1 患者信息统计30-32
• 3.1.1 患者性别、年龄分布情况30-32
• 3.1.2 患者过敏史情况分布32
• 3.2 药品信息统计32-34
• 3.2.1 注射剂统计33
• 3.2.2 中药注射剂统计33-34
• 3.3 用药信息统计34-36
• 3.3.1 给药途径分布情况34-35
• 3.3.2 溶媒分布情况35-36
• 3.3.3 联合用药情况统计36
• 3.4 不良反应信息统计36-43
• 3.4.1 不良反应发生时间统计36-37
• 3.4.2 不良反应类型统计37-38
• 3.4.3 不良反应临床表现与累及系统统计38-40
• 3.4.4 预后情况分析40
• 3.4.5 死亡患者分析40-43
• 3.5 作者信息统计43-44
• 3.5.1 报告单位类别统计43
• 3.5.2 作者职业统计43-44
• 3.6 文献信息分析44-46
• 3.6.1 文献来源省份分布44
• 3.6.2 文献发表时间分布44-45
• 3.6.3 文献发表期刊分布45-46
• 3.7 群体不良反应信息统计46-47
• 3.8 不良反应单因素ANOVA分析47-49
• 本章小结49-50
• 第四章 注射剂不良反应的原因分析及对策50-56
• 4.1 注射剂不良反应的影响因素50-52
• 4.1.1 患者因素50
• 4.1.2 药物因素50-51
• 4.1.3 用药因素51-52
• 4.2 建议及对策52-54
• 4.2.1 提高不良反应意识52-53
• 4.2.2 完善不良反应监测体系53
• 4.2.3 重视药物过敏史53
• 4.2.4 合理审慎联用药物53-54
• 4.2.5 完善相关法规建设54
• 本章小结54-56
• 第五章 结论与展望56-60
• 5.1 结论56-57
• 5.2 特色与不足57-59
• 5.2.1 注射剂不良反应文献数据库特色57-58
• 5.2.2 注射剂不良反应文献数据库存在的不足58-59
• 5.3 今后研究的拓展与展望59
• 5.3.1 增加文献的来源途径和检索方式59
• 5.3.2 提高数据准确度59
• 5.3.3 实现数据共享和不良反应信号分析59
• 本章小结59-60
• 参考文献60-64
• 致谢64-66
• 攻读学位期间发表的学术论文66-67

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本文编号：794077