药品注册现场核查工作现状及思考

发布时间：2017-09-07 03:35

  本文关键词：药品注册现场核查工作现状及思考

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【摘要】：药品的质量好坏与人们用药健康息息相关。然而,近年来,一些不法厂家为了谋取更大的利益而大量生产假药,这对人们的生命安全造成巨大的威胁。由此可见,药品注册现场核查工作对于人们用药安全而言是十分重要的。因此,本文将通过研究药品注册现场核查工作存在的问题,进而提出相应的解决措施,使市面上的药品质量得到保障。
【作者单位】： 河北桑迪亚医药技术有限责任公司;华北制药股份有限公司北元分厂;
【关键词】： 药品注册 药品核查 存在问题 解决措施
【分类号】：R95
【正文快照】： 药品注册现场核查工作能够有效地避免注册申请人弄虚作假,在现场核查过程中,核查人员应认真检查药品注册申请报资料,应确保资料的真实性、完整性及准确性,使人们能够安全用药。2008年,我国颁布的《药品注册现场核查管理规定》规定了药品注册现场核查工作的相关规范,使核查人员

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本文编号：807193