GC-MS法测定复方肝浸膏制剂中棕榈酸和硬脂酸

发布时间：2017-09-09 07:51

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【摘要】：目的:建立气质联用法测定复方肝浸膏制剂中棕榈酸和硬脂酸。方法:用甲醇超声提取复方肝浸膏片(胶囊)中的棕榈酸和硬脂酸,经气相色谱分离后,用质谱对化学成分进行确认,标准曲线法计算含量。色谱条件:HP-5MS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm);程序升温,进样口温度250℃,载气为高纯氦气(1.0 m L·min~(-1));质谱条件:电离方式为EI,电离能量70 e V,离子源温度230℃,棕榈酸定量离子和定性离子分别为m/z 73.0和60.0、73.0、129.1、213.2,硬脂酸定量离子和定性离子分别为m/z 73.0和73.0、129.1、185.1、241.2。结果:棕榈酸和硬脂酸质量浓度分别在6.45~1 032μg·mL~(-1)和6.65~1 064μg·mL~(-1)内线性良好(r=0.999),棕榈酸和硬脂酸的平均回收率(n=9)为101.5和102.8%;不同厂家19批片剂中棕榈酸和硬脂酸的含量分别为1.2~7.8和1.3~9.5 mg·片-1,4批胶囊剂中棕榈酸和硬脂酸的含量分别为4.0~6.3和3.4~7.8 mg·粒-1。结论:经方法学验证,本方法可用于复方肝浸膏片(胶囊)中棕榈酸和硬脂酸的测定。
【作者单位】： 西安市食品药品检验所;西部资源生物与现代生物技术省部共建教育部重点实验室西北大学生命科学学院;
【关键词】： 抗贫血药 复方肝浸膏片(胶囊) 动物原料药 棕榈酸 硬脂酸 气相色谱-质谱联用法
【基金】：2015年国家药品计划抽验项目(项目编号110)
【分类号】：R927.2;O657.63
【正文快照】： 复方肝浸膏片(胶囊)为抗贫血药,由肝浸膏、枸橼酸铁铵、维生素B1、维生素B2、干酵母等制备而成,主要用于缺铁性贫血、营养性贫血、失血性贫血、孕期及哺乳期妇女贫血、儿童生长发育期贫血[1]。其主要原料肝浸膏系从哺乳动物的鲜肝中提取精制,内含维生素B12、叶酸、脂肪酸及其

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1 汤玖安;李久惠;罗阳德;;肝浸膏、胃蛋白酶和胃膜素卫生质量的初步探讨[J];脏器生化制药;1983年02期

2 ;[J];;年期

，

本文编号：819212