高效液相色谱法测定去氧孕烯炔雌醇片的溶出度

发布时间：2017-09-09 16:29

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【摘要】：目的建立去氧孕烯炔雌醇片的溶出度测定方法。方法采用《中国药典》2015年版四部溶出度与释放度测定法第二法(桨法),以500 ml 0.05%的十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速50 r/min,溶出时间30 min,HPLC条件采用Agilent SB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈为流动相A,乙腈-水(50∶50,V/V)为流动相B,流速为1 ml/min,梯度洗脱;检测波长:210 nm;柱温:40℃;进样量:100μl。结果该法回收率去氧孕烯为99.68%;炔雌醇为99.40%;样品溶液室温下12 h内稳定;去氧孕烯在(0.06~0.36)μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),炔雌醇在(0.012~0.072)μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999)。结论该法简便、准确、灵敏度较高、专属性好,可用于去氧孕烯炔雌醇片溶出度的检测。
【作者单位】： 军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂室抗毒药物与毒理学国家重点实验室;
【关键词】： 高效液相色谱法 去氧孕烯炔雌醇片 溶出度
【分类号】：R927;O657.72
【正文快照】： 去氧孕烯炔雌醇(desogestrel and ethinylestradi-ol)片属于第三代口服避孕药,由孕激素和雌激素配伍而成[2]。具有避孕效果好[3]、副作用少的优点[4]。在发达国家育龄妇女使用口服避孕药的比例为22.5%,而据2000年的统计,中国各种甾体避孕药使用的总和仅占所有避孕方法的2.6%,

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2 谭丽;张蕾;赵冬梅;黄玉荣;马丽影;;去氧孕烯-炔雌醇对多囊卵巢综合征患者体外受精-胚胎移植结果的影响[A];第三次全国妇产科基层医师学术会议资料汇编[C];2005年

3 何艳;万晓慧;马彩玲;;左炔诺孕酮宫内缓释系统、去氧孕烯炔雌醇治疗无排卵性功能失调性子宫出血的临床观察[A];中华医学会第三次全国绝经学术会议暨绝经相关问题学习班论文汇编[C];2011年

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本文编号：821528