2016年版《药品经营质量管理规范》实施亟需关注的问题与对策

发布时间：2017-09-09 18:37

  本文关键词：2016年版《药品经营质量管理规范》实施亟需关注的问题与对策

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【摘要】：目的充分预估2016年版《药品经营质量管理规范》(GSP)推行过程中可能出现的各种困难,提出对策和建议,保障我国新版GSP的顺利实施。方法基于我国GSP实施的历程和现状,采用文献研究、历史分析、对比分析等方法开展研究。结果与结论新版GSP的实施可能面临药品追溯体系的建立、第三方物流企业引入、药品经营行业调整等一系列问题,可采取完善实施细则,有效监管第三方物流企业,完善退出机制等措施,以保障GSP的顺利实施。
【作者单位】： 南京医科大学康达学院;中国药科大学医药产业发展研究中心;
【关键词】： 药品经营质量管理规范 实施 问题 对策
【基金】：国家社会科学基金项目,项目编号:No.11BFX098
【分类号】：R954
【正文快照】： 我国《药品经营质量管理规范》(GSP)历经多次修订,为适应药品流通和药品监管工作的需求,2016年7月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)对GSP进行了再次修订并施行。笔者对最新版GSP的变化和实施中面临的问题进行了分析,为药品经营企业尽快贯彻实施新版GSP提供参考。1我国实施GSP，

本文编号：822094