HPLC法测定多索茶碱注射液中的工艺杂质及降解产物

发布时间：2017-09-11 22:40

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【摘要】：目的建立多索茶碱注射液有关物质的测定方法。方法采用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(p H 5.0)(20∶80);柱温30℃;流速1.0 m L·min-1;检测波长274 nm。结果茶碱、杂质B、杂质D在0.031~9.62、0.043~9.080、0.126~10.561μg·m L-1浓度范围内,线性关系良好,相关系数r的数值不小于0.999;平均回收率分别为101.4%、99.3%、96.6%,RSD分别为0.3%、0.9%、1.4%(n=9)。结论建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于多索茶碱注射液中工艺杂质和降解产物的测定。
【作者单位】： 山东大学药学院;山东齐都药业有限公司山东省脑神经保护类药物重点实验室;
【关键词】： 多索茶碱 茶碱 高效液相色谱 杂质
【分类号】：R927.1;O657.72
【正文快照】： 多索茶碱(Doxofylline)是意大利ABC Farma-ceutici SPA原研开发的新型磷酸二酯酶抑制剂类平喘药物,结构式见图1A。多索茶碱用于支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难,疗效是氨茶碱的10~15倍,而且起效快,作用时间长,具有氨茶碱所没有的镇咳作用,安全

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1 肖燕;;多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠两种药物配伍稳定性的实验研究[J];海峡药学;2014年06期

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本文编号：833491