我国药品说明书中儿童用药标示情况研究

发布时间：2017-09-12 16:13

  本文关键词：我国药品说明书中儿童用药标示情况研究

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【摘要】：目的:采用Meta分析方法分析我国药品说明书中儿童用药标示情况,以便为进一步完善与规范我国药品说明书中儿童用药内容提供依据。方法:全面、系统检索主要中文数据库中有关我国药品说明书中儿童用药标示情况的研究,采用STATA13.0软件对相关指标进行合并分析,并对药物不同剂型等指标进行亚组分析。结果:共纳入36个研究,总样本量为13213。Meta分析结果显示,药品说明书中儿童用药相关项标示中,【药理毒理】、【临床试验】、"用药安全"相关等缺项严重,【药效药动学】整体未标注率为61%,【药物相互作用】和【药物过量】标注为"尚不明确"者分别为24%、36%。【禁忌】项明确标注者不足5%,【注意事项】明确标注率仅为33%。【用法用量】项中,标注为"遵医嘱"、"尚不明确"者分别为17%、14%,未提及儿童用药剂量者为21%。结论:我国药品说明书中儿童用药内容存在不完整或标示不准确等问题,这可能会影响儿童用药安全。
【作者单位】： 兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院;兰州大学第二临床医学院;兰州大学第一临床医学院;甘肃省循证医学与临床转化重点实验室;
【关键词】： 药品说明书 儿童用药 标示问题 Meta分析
【基金】：甘肃省循证医学与临床转化重点实验室开放基金 兰州大学中央高校基本科研业务专项资金资助(lzujbky-2015-170,lzujbky-2014-18)
【分类号】：R985
【正文快照】： 儿童作为特殊群体,由于其自身生理状况的特殊性和药代动力学过程等与成人不同,临床用药一直备受关注。2010年第六次全国人口普查主要数据显示:大陆31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口中,0~14岁儿童有2.22亿,占总人数的16.6%[1]。而儿童的专用药物相对较少,使得在实际工作

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1 阿基;儿童用药的困惑[J];福建质量信息;2004年07期

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1 本报记者 王乐民;儿童用药标准化很难[N];健康报;2010年

2 江苏泰州市人民医院 张亚明;儿童用药最好有医生指导[N];健康报;2007年

3 健康时报记者 冯丽安;肥胖儿药量参考成年人[N];健康时报;2008年

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本文编号：838219