一测多评法测定抗感冒药有效成分及不确定度分析

发布时间：2017-09-13 08:36

  本文关键词：一测多评法测定抗感冒药有效成分及不确定度分析

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【摘要】：目的建立HPLC一测多评法测定氨咖黄敏胶囊、复方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三种临床常见感冒药中多种有效成分含量的方法,并对结果进行不确定度分析和评价。方法本文对氨咖黄敏胶囊、复方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三种感冒药多种有效成分的含量测定分别进行色谱条件的精密度考察、方法重复性考察、线性范围考察、加样回收率考察、溶液稳定性考察、待测组分与内标物的相对校正因子及校正因子的重现性考察、待测组分色谱峰相对保留值考察,通过上述方法,建立了通过内标物同时测得抗感冒药多组分含量的HPLC一测多评法。利用此法对不同批次的样品进行含量测定,并将结果与外标法比较。对整个一测多评法测定含量的过程进行不确定度识别,建立数学模型,确定各个分量的不确定度和测定合成标准不确定度,评价一测多评法进行含量测定的可信程度。结果利用本方法测得氨咖黄敏胶囊、复方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三种感冒药中内标物与待测成分的相对校正因子,在不同实验条件下重现性良好,一测多评法与外标法测得含量结果,比较无显著差异。对一测多评法测得含量的过程进行不确定度分析比较,得到校正因子因子引入的不确定度不是主要不确定度,对扩展不确定度结果贡献不大。结论本文建立的HPLC一测多评法测定氨咖黄敏胶囊、复方氨酚烷胺、氨麻美敏片(II)中有效成分含量,方法准确可靠,说明HPLC一测多评法可用于这三种抗感冒药有效成分的定量分析及质量控制。建立的不确定度评定方法可以为一测多评法不确定度分析提供参考。
【关键词】：氨咖黄敏胶囊 复方氨酚烷胺 氨麻美敏片(II) 高效液相色谱法(HPLC) 一测多评 不确定度
【学位授予单位】：佳木斯大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R927.1
【目录】：

• 摘要6-7
• Abstract7-9
• 前言9-10
• 第1章 文献综述10-14
• 1.1 一测多评的研究进展及研究思路10-11
• 1.1.1 一测多评的研究进展10
• 1.1.2 一测多评的研究思路10-11
• 1.2 不确定度的研究进展及研究思路11-12
• 1.3 抗感冒药的研究现状12-13
• 1.4 展望13-14
• 第2章 一测多评法测定氨咖黄敏胶囊有效成分及不确定度分析14-29
• 2.1 仪器与试剂14
• 2.1.1 仪器14
• 2.1.2 试剂14
• 2.2 方法14-20
• 2.2.1 一测多评法测定氨咖黄敏胶囊有效成分14-17
• 2.2.2 一测多评法测定氨咖黄敏胶囊有效成分的不确定度分析17-20
• 2.3 结果与讨论20-27
• 2.3.1 结果20-27
• 2.3.2 讨论27
• 2.4 小结27-29
• 第3章 一测多评法测定复方氨酚烷胺片有效成分及不确定度分析29-44
• 3.1 仪器与试剂29
• 3.1.1 仪器29
• 3.1.2 试剂29
• 3.2 方法29-34
• 3.2.1 一测多评法测定复方氨酚烷胺片有效成分29-31
• 3.2.2 一测多评法测定复方氨酚烷胺片有效成分的不确定度分析31-34
• 3.3 结果与讨论34-42
• 3.3.1 结果34-42
• 3.3.2 讨论42
• 3.4 小结42-44
• 第4章 一测多评法测定复方氨麻美敏片(II)有效成分及不确定度分析44-58
• 4.1 仪器与试剂44
• 4.1.1 仪器44
• 4.1.2 试剂44
• 4.2 方法44-49
• 4.2.1 一测多评法测定氨麻美敏片(II)有效成分44-46
• 4.2.2 一测多评法测定氨麻美敏片(II)有效成分的不确定度分析46-49
• 4.3 结果与讨论49-57
• 4.3.1 结果49-57
• 4.3.2 讨论57
• 4.4 小结57-58
• 结论58-59
• 参考文献59-63
• 致谢63-64
• 英文缩写64-65
• 附图65-68
• 攻读学位期间取得的学术成果68

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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本文编号：842634