药品微生物限度检验中的误差影响因素
本文关键词:药品微生物限度检验中的误差影响因素
【摘要】:目的:分析药品微生物限度检验误差影响因素,为今后改进工作提出科学建议。方法:通过回顾性选取的方式,从某药品检验所生测室,采用微生物限度检测法对所生产的药品进行检验,分析其误差影响因素。结果:检验误差受到操作环境、检验设备及用具、供试液的制备因素影响较多,其他因素影响较小。结论:在对药品微生物限度进行检验的过程中,其误差受供试液制备、环境因素影响所占的比例较大,需要减少操作误差,提高检验设备水平。
【作者单位】: 贵州省黔南州食品药品检验所;
【关键词】: 药品 微生物限度检验 误差 影响因素
【分类号】:R927.1
【正文快照】: 国家为了有效保证药品的使用安全,制定了相应的保障制度,同时要求采用药品微生物限度检查法,检测药品中微生物是否符合限度要求,保证药品质量与效用,准确反映出药品生产企业生产工艺的科学合理性,因而是保证药品卫生的重要途径。在实际的检验过程中容易受到各方面因素的影响而
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前3条
1 刘淑梅;李洪贵;阳建军;张永东;;两种内服医院中药制剂微生物限度检查方法验证[J];中医药导报;2014年09期
2 刘广桢;胡文红;徐晓洁;丁勃;国明;;复方黄连素片微生物限度检查法的建立及检验结果分析[J];药物分析杂志;2014年01期
3 陈伟盛;关倩明;朱荣峰;简敏骞;;药品微生物限度检查中微生物污染的鉴定和溯源分析[J];药物分析杂志;2014年01期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 陈志禹;席时东;吴海雯;;川芎茶调丸微生物学质量分析与评价[J];药物分析杂志;2016年10期
2 张志红;;药品微生物限度检验中的误差影响因素[J];中国社区医师;2016年29期
3 董栋;商军;钱晓璐;田恺;张浩然;;用两种分型技术对18株广泛耐药猪源大肠埃希菌同源性的研究[J];上海农业学报;2016年05期
4 张丽娟;边原;董瑞;;甘草浸膏胶囊微生物限度检查方法的验证研究[J];临床合理用药杂志;2016年26期
5 陈志禹;夏佳;席时东;;八珍系列制剂微生物限度检查法的建立及检验结果分析[J];药物分析杂志;2016年04期
6 陈志禹;夏佳;席时东;;八珍丸的中国药典2015年版微生物学检查结果分析与评价[J];药物分析杂志;2016年03期
7 杨燕兰;梁嘉雯;;浅谈微生物实验室中细菌的鉴定方法建立及探索[J];中国卫生标准管理;2016年09期
8 贾春燕;姚莉;杨玲玲;;五种中药制剂微生物限度检查方法的建立和验证[J];中医药导报;2016年04期
9 冯震;钟玮;刘冬玲;刘浩;杨美成;;复方益肝灵制剂中检出微生物的分型溯源与产品质量评价[J];药物分析杂志;2015年12期
10 曾博雅;宋英兰;;咳喘清片和清热解毒片微生物限度方法验证[J];西部中医药;2015年12期
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 闵红;唐娜;尹良君;;2种中药制剂微生物限度与控制菌方法验证[J];西北药学杂志;2013年03期
2 霍昕;刘波;刘建华;高玉琼;黄顺菊;\河,
本文编号:855781
本文链接:https://www.wllwen.com/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/855781.html