简化紫杉醇过敏反应预处理方案的临床安全性研究
本文关键词:简化紫杉醇过敏反应预处理方案的临床安全性研究
【摘要】:目的:探讨简便可靠的紫杉醇预处理方法。方法:收集2013年1月-2014年4月某肿瘤中心符合入组标准患者208例,所有患者最初两次使用紫杉醇均给予常规预处理,未出现过敏反应症状的患者纳入本研究,采用非等量随机对照方法,按入院顺序分为试验组和对照组。试验组96例,使用简化预处理方案(地塞米松4.5 mg,qd);对照组100例,使用常规预处理方案(在给予紫杉醇12 h和6 h前口服地塞米松20 mg、给药前30~60 min给予苯海拉明50 mg口服和西咪替丁300 mg静脉注射)。不良反应评价参照美国国立癌症研究所的常规毒性判定标准NCI-CTCAE4.0版。观察随后紫杉醇治疗过程中2组的过敏反应及其他药物治疗反应的发生率、严重程度。结果:纳入本试验的患者随后的紫杉醇治疗过程中,简化预处理组和常规预处理组均没有发生过敏反应。2组除过敏反应外,其他不良反应主要表现为中性粒细胞减少、恶心,呕吐、肌痛、兴奋或失眠、疲劳、胃部烧灼感和血压升高。其中,对照组在血压升高(P=0.004)和兴奋或失眠(P=0.010)的发生率高于试验组,差异有统计学意义。结论:对于既往无紫杉醇药物过敏史的患者,最初两次使用紫杉醇过程中,使用常规预处理不能完全避免过敏反应的发生;最初两次未发生过敏反应的患者,在随后紫杉醇治疗过程中使用简化预处理是安全有效的。
【作者单位】: 安徽医科大学第二附属医院药剂科;安徽医科大学第二附属医院肿瘤中心;
【关键词】: 紫杉醇 过敏反应 预处理
【分类号】:R979.1
【正文快照】: 紫杉醇引起过敏反应的机制目前认为主要为I型超敏反应,包括面部潮红、皮疹、呼吸困难、低血压、胸痛和血管性水肿,严重过敏反应发生率2%~3%[1],说明书规定所有患者使用紫杉醇前均采用包括地塞米松、苯海拉明和西咪替丁的预处理方案。在临床实践中发现,即使临床采用常规预处理
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