广东省医疗机构制剂质量标准修订存在问题及对策

发布时间：2017-09-18 16:03

  本文关键词：广东省医疗机构制剂质量标准修订存在问题及对策

  更多相关文章： 医疗机构制剂 质量标准修订 问题 对策

【摘要】：目的:为规范广东省医疗机构制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。方法:基于广东省医疗机构制剂质量标准现状,通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充申请申报资料进行梳理、总结和归纳,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学和临床方面存在的问题。结果与结论:经过本轮质量标准修订工作,发现广东省内医疗机构制剂的质量控制水平已有较大程度的提高,但在名称、处方、制法等方面仍有较大的提升空间。建议医疗机构着手开展已有制剂品种规范性工作,尝试走委托配制之路,监管部门加强对医疗机构制剂从业人员的管理,加大对医院制剂配制监督管理力度,修订完善医疗机构制剂监管法律法规,以促进其逐步完善。
【作者单位】： 广东省食品药品监督管理局审评认证中心;
【关键词】： 医疗机构制剂 质量标准修订 问题 对策
【分类号】：R95
【正文快照】： 医疗机构制剂(以下简称医院制剂)是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂[1]。医院制剂作为药品的一种特殊补充形式,长期以来,因其便捷、有效等特点在临床诊疗服务中发挥着重要作用。我国《药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前1条

1 宋兴发;;浅谈医院制剂的现状与今后发展[J];海峡药学;2014年09期

【共引文献】

中国期刊全文数据库 前1条

1 陈家润;江映珠;王晓英;;广东省医疗机构制剂质量标准修订有关问题研究[J];今日药学;2015年07期

【二级参考文献】

中国期刊全文数据库 前3条

1 陆晓和;刘光来;魏群利;李德平;夏曙辉;任海祥;;《医疗机构制剂配制质量管理规范》在军队医院制剂室的实施[J];医学研究生学报;2007年10期

2 陆晓和;魏群利;;医院制剂室设备和器具改造的思路[J];医学研究生学报;2008年12期

3 陈鸣,林伊梅,马亮英;医疗机构制剂的作用及其管理[J];中国药事;2004年02期

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 蔡果;建立医院制剂质量标准之我见[J];中国药业;2001年12期

2 张德根;医院制剂质量标准存在的问题与对策[J];中国药师;2001年01期

3 周爱珍;董晓烨;尹华;;中药制剂质量标准现代化的探讨[J];中华中医药学刊;2007年07期

4 申岩峰;马凤玲;王彦娥;叶宝娥;;医院制剂质量标准的现状及建议[J];中国药品标准;2008年01期

5 崔万钧;中药制剂质量标准的研讨[J];中成药研究;1982年09期

6 奚永林;;第六次王浆类制剂质量标准研讨会在沪召开[J];中成药;1991年07期

7 张志海,王兰霞,杨天鸣,黄耀兵,张海平,马金刚;试论医疗机构中药制剂质量标准的制定[J];中国药事;2005年04期

8 吴生齐;陈佩毅;唐年忠;;广东省医疗机构制剂质量标准存在问题及建议[J];中国药事;2009年12期

9 段立爽;赵志勇;杨文;;浅析中药制剂质量标准[J];实用药物与临床;2011年03期

10 崔万钧;中药制剂质量标准十年来的进展与瞻望[J];中药通报;1984年04期

中国重要会议论文全文数据库 前3条

1 荆海燕;孙立华;;中药医院制剂质量标准的修订浅议[A];全国中药研究与开发学术研讨会论文摘要集[C];2001年

2 阙宁宁;;建立有效的中药制剂质量标准的若干思路[A];全国中药研究与开发学术研讨会论文摘要集[C];2001年

3 周爱珍;;中药制剂质量标准现代化的探讨[A];中医药学术发展大会论文集[C];2005年

中国硕士学位论文全文数据库 前5条

1 陈惠斌;香砂六君制剂质量标准提高研究[D];兰州大学;2014年

2 韦静;香芩解热颗粒制剂质量标准进一步研究[D];云南中医学院;2013年

3 郑露露;元胡止痛系列制剂质量标准研究[D];湖北中医药大学;2014年

4 张朝燕;安尔静颗粒的药学部分研究[D];成都中医药大学;2003年

5 郝丽静;系列中药制剂质量标准中的薄层鉴定[D];河北大学;2006年

，

本文编号：876484