药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨

发布时间：2017-09-20 14:07

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【摘要】：比较美国、日本、欧洲和中国药典对篮法和桨法溶出仪装置的技术要求,并介绍美国食品药品管理局、美国材料与试验协会、美国药典委员会等机构关于溶出装置机械校验的规范;分析我国溶出仪应用的现状,强调溶出度测定中溶出仪机械校验的重要性,并建议应建立适用于我国的溶出仪机械校验标准,确保溶出度测定结果的准确性。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 溶出仪 机械校验 溶出度测定 篮法 桨法 药物分析仪器
【基金】：重大新药创制科技重大专项—化学制剂质量评价关键技术研究(2015ZX09303001)
【分类号】：R927.1
【正文快照】： *重大新药创制科技重大专项—化学制剂质量评价关键技术研究(2015ZX09303001)中国药典明确规定,溶出度[1]系指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。对于口服固体制剂而言,溶出度是反映药品质量的一个十分重要的检测指标。采用合适的、具有

【参考文献】

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【共引文献】

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【相似文献】

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本文编号：888495