医院制剂室配制灌装设备的清洁验证

发布时间：2017-09-21 06:39

  本文关键词：医院制剂室配制灌装设备的清洁验证

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【摘要】：目的:考察制剂配制灌装设备清洁规程的可靠性。方法:采用目视、擦拭和最终淋洗水法,分别取样分析氯化钠残留及微生物培养检验。结果:氯化钠残留及微生物检查结果均符合有关规定的限度要求。结论:制剂配制灌装设备的清洁规程是安全的、稳定的、可靠的。
【作者单位】： 南京医科大学附属苏州医院药学部;
【关键词】： 制剂室 灌装设备 清洁验证
【分类号】：R95
【正文快照】： 《药品生产质量管理规范(2010版)》第一百四十三条规定:清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等

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本文编号：892985