我国药品召回过程存在的问题与对策分析

发布时间：2017-09-24 09:10

  本文关键词：我国药品召回过程存在的问题与对策分析

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【摘要】：目的:为完善我国药品召回管理体系提供参考。方法:结合药品召回现场监督检查,分析药品召回过程中存在的问题。结果与结论:我国药品召回渠道仍不畅通,在基层卫生医疗机构可能存在召回盲点。建议健全药品电子监管法律制度,完善药品电子监管追溯系统,充分利用药品大数据,保证药品的有效召回。
【作者单位】： 北京市延庆县食品药品监督管理局;国家中药品种保护审评委员会;国家食品药品监督管理总局高级研修学院;
【关键词】： 药品召回 制度 电子监管
【分类号】：R95
【正文快照】： 级研修学院,北京100073)我国《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)于2007年12月由原国家食品药品监督管理局(现国家食品药品监督管理总局,以下简称“CFDA”)正式颁布实施。药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐

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本文编号：910543