他达那非固体分散体的制备和性质研究

发布时间：2017-09-26 08:19

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【摘要】：目的制备他达那非(tadalafil,TD)固体分散体并进行性质研究。方法利用喷雾干燥法制备固体分散体,以表观溶解度和溶出度为指标筛选处方,采用差示扫描量热(DSC)、粉末X-射线衍射(PXRD)和接触角测定等技术研究药物的存在状态和润湿性等理化性质。结果固体分散体将他达那非的表观溶解度提高22.6倍;20min内药物的累积溶出超过90%;固体分散体药物以分子或无定形状态存在;接触角减小,润湿性增大。结论采用十二烷基硫酸钠(SDS)和介孔硅为载体制备的他达那非固体分散体,能明显提高药物的表观溶解度和溶出度。
【作者单位】： 江苏恒瑞医药股份有限公司;
【关键词】： 他达那非 介孔硅 固体分散体 溶出度
【分类号】：R943
【正文快照】： 他达那非(tadalafil,TD)是一种口服的新型磷酸二酯酶5(PDE-5)的特异抑制剂,主要治疗男性勃起功能障碍[1]。由德国拜耳(Bayer)与葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)公司经过多年研制开发而成。他达那非属低溶解度(7.78μg·mL-1)和高渗透性的药物,即BCSⅡ类药物,在胃肠道中的低溶出

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本文编号：922465