基于抗体生物类似药研发的生物制药共性技术服务平台合作模式研究

发布时间：2017-09-26 11:08

  本文关键词：基于抗体生物类似药研发的生物制药共性技术服务平台合作模式研究

  更多相关文章： 生物类似药 单克隆抗体 合同研究组织 指导原则

【摘要】：目的观察多领域专业人员协同配合在生物类似药开发,尤其是单克隆抗体类似药研究开发中的作用。方法通过抗体生物类似药在注册申报阶段与共性技术服务平台合作的内容和注意事项,分析研发企业与服务平台的合作模式。结果与结论对于广大中小型生物药品研发企业,部分或全部业务委托合同研究组织不仅是一种经营现象,也是现代专业分工的必然选择。外包后,研发企业可集中精力于核心业务,这样更专业、更有效、更易成功,且一定程度上降低了成本。有助于中小型研发企业合理安排研发工作及加快申报。
【作者单位】： 沈阳药科大学工商管理学院;
【关键词】： 生物类似药 单克隆抗体 合同研究组织 指导原则
【分类号】：R95
【正文快照】： 中国药科大学国际医药商学院汤森路透的数据显示,2013年至2015年全球销售额前10的药物中,生物药一直稳占7个席位且优势明显。近几年,随着多个“重磅炸弹”级生物药专利保护的到期,生物仿制药的优势将进一步凸显。Evaluatepharm预测,到2020年全球生物仿制药市场规模将增长至200

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本文编号：923143