中美创新药注册制度的比较研究

发布时间：2017-09-26 16:33

  本文关键词：中美创新药注册制度的比较研究

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【摘要】：提高新药创制能力是提升我国制药企业核心竞争力的关键,药品审评审批政策是促进制药企业创新活动的关键动力。本文通过分析我国药物审评审批存在的问题,结合现行的新药审批制度分析原因,对比分析美国鼓励新药创制的审评机制,在此基础上提出改进我国创新药注册制度的建议。
【作者单位】： 中国医药工业研究总院;
【关键词】： 药品注册 审评标准 加速审评 临床审批 上市许可 社会管理药学
【分类号】：R95
【正文快照】： 新药创制是制药企业提升核心竞争力的关键,也是“十三五”期间深化科技体制改革、实施医药产业创新驱动发展的基础。医药行业是一个受政策影响比较大的行业,药品监督管理政策是促进制药企业创新活动的关键动力。国务院办公厅在2015年8月出台了《关于改革药品医疗器械审评审批

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本文编号：924614