改良Weibull参数法评估药物平均溶出曲线的相似度

发布时间：2017-09-26 17:25

  本文关键词：改良Weibull参数法评估药物平均溶出曲线的相似度

  更多相关文章： 药物平均溶出曲线 改良Weibull模型 拟合参数 相似度

【摘要】：目的探索应用改良Weibull拟合参数法评估药物平均溶出/释放曲线的相似度。方法选取3种代表药品,使用光纤药物溶出度实时测定仪,分别在线监测各批药品参比与受试制剂随时间变化的药物累积溶出/释放百分率,计算各药品参比与受试制剂不同时刻药物平均累积溶出/释放百分率并描绘药物溶出/释放曲线;采用改良Weibull模型拟合时间-药物平均累积溶出/释放百分率数据,并提取拟合参数c、Ti、b、a及其95%的置信区间。观察受试与参比或参照制剂实际平均溶出曲线的变异,以及采用改良Weibull拟合参数法评估受试与参比或参照制剂平均溶出曲线的相似度。结果实验用缓释制剂的药物平均累积释放百分率经改良Weibull模型拟合后,受试与参比或参照制剂相应的拟合参数无明显差异,两条溶出曲线相似度很高;实验用非修饰制剂,无论受试与参比制剂的剂型是否相同,它们的药物平均累积释放百分率经改良Weibull模型拟合后,受试与参比或参照制剂相应的拟合参数均存在不同程度的差异,受试与参比或参照制剂的溶出曲线相似度较低。结论采用改良Weibull拟合参数法评估药物平均溶出/释放曲线的相似度,拟合优度好,可以量化。
【作者单位】： 新疆军区联勤部药品仪器检验所;乌鲁木齐市友谊医院;
【关键词】： 药物平均溶出曲线 改良Weibull模型 拟合参数 相似度
【基金】：新疆维吾尔自治区自然科学基金资助项目(2013211A119)
【分类号】：R927
【正文快照】： 采用模型依赖的方法评价药物溶出度,优点是不仅可以反映药物溶出规律,直接比较药物溶出曲线的相似程度,尚可预测药物溶出行为。缺点是数学模型太多,选择困难。据报道不同的药物剂型,适配的数学模型不同[1-2];不同的药品,拟合的经验公式各异;同一药品不同生产批号甚至同一次实

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前2条

1 黄春新;Weibull概率-多元线性及三维空间立体模型预测药物有效期[J];西北药学杂志;2000年01期

2 ;[J];;年期

，

本文编号：924802