替格瑞洛上市后呼吸系统不良反应信号检测与分析

发布时间：2017-09-29 07:26

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【摘要】：目的:检测和分析替格瑞洛上市后不良反应信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘方法对美国FDA不良事件报告系统数据库进行替格瑞洛不良反应信号检测,并利用SPSS 17.0分析性别、年龄、用药时长对目标信号的影响。结果:在纳入分析的8 417 145例报告中,共检测到193个替格瑞洛不良反应信号,其中在心脏系统、呼吸系统、胸及纵膈疾病分布最多。经统计学分析,相比其他系统不良反应,呼吸系统、胸及纵膈疾病在性别和年龄分布中差异无统计学意义;维持剂量时,在用药时长(P=0.019)分布中差异有统计学意义。结论:呼吸系统、胸及纵膈疾病不良反应大多发生在用药前3个月,临床医生、药师应了解替格瑞洛所致不良反应的分布及危险因素,加强其用药监护,以减少不良反应的发生。
【作者单位】： 四川大学华西药学院;四川大学华西医院药剂科;
【关键词】： 替格瑞洛 不良反应 信号检测 合理用药
【分类号】：R973
【正文快照】： 随着大型医学监测数据库的不断完善,基于自发呈报系统进行数据挖掘,能准确发现新的、潜在的药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号,在上市药物安全性评价及药物警戒中发挥着越来越重要的作用[1]。所谓信号,世界卫生组织(WHO)的定义是药物与不良事件之间可能存在因果关

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本文编号：940719