奈韦拉平片的制备及溶出度评价

发布时间：2017-10-02 07:30

  本文关键词：奈韦拉平片的制备及溶出度评价

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【摘要】：目的制备奈韦拉平片并考察其体外溶出度。方法以原料药粒径大小(X1,D50/μm)、填充剂配比(X2)、崩解剂用量(X3,%)为考察因素,以片剂硬度(Y1,N)、奈韦拉平在45 min的溶出度(Y2,%)为片剂考察指标,采用Box-Behnken效应面法优化奈韦拉平片处方;并利用f2相似因子法比较自制制剂和参比制剂的体外溶出相似性。结果奈韦拉平片的最优处方组成为:奈韦拉平原料药的平均粒径(D50)为25μm,填充剂微晶纤维素和一水乳糖比例为1.5∶1、崩解剂用量占片重6.5%,制备的片剂可压性较好、药物能够快速溶出;在4种溶出介质中自制的奈韦拉平片与参比制剂药物体外溶出具有较好的相似性。结论通过Box-Behnken效应面法优化得到的奈韦拉平片处方与参比制剂体外溶出一致性良好,制备工艺可行,有望应用于工业化生产。
【作者单位】： 中建三局武汉中心医院药剂科;
【关键词】： 奈韦拉平片 Box-Behnken效应面法 f相似因子法
【分类号】：R943
【正文快照】： 奈韦拉平(nevirapine)是由勃林格殷格翰制药公司开发的第一个在美国批准上市的非核苷类逆转录酶抑制剂(商品名:维乐命),其作用机制是通过与HIV-1的逆转录酶直接连接来阻断RNA依赖和DNA依赖的DNA聚合酶活性[1-2]。由于奈韦拉平具有疗效显著,不良反应小等优点,目前已经成为世界

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1 柏光俊;奈韦拉平片质量标准及处方工艺研究[D];安徽中医药大学;2013年

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本文编号：958322