星点设计-响应面法优化盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼液处方

发布时间：2017-10-02 07:41

  本文关键词：星点设计-响应面法优化盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼液处方

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【摘要】：目的:制备盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼液。方法:以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和羟丙基甲基纤维素为辅料,冷溶法制备盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼液;试管倒转法测定胶凝温度,星点设计-响应面法设计试验,泊洛沙姆407、188和羟丙甲纤维素为自变量,凝胶被模拟泪液稀释前后的胶凝温度(T_1,T_2)为因变量,拟合方程及方差分析,优化处方,预测值和实测值比较分析。结果:泊洛沙姆407和188的浓度显著影响胶凝温度,泊洛沙姆407浓度和胶凝温度呈负相关,泊洛沙姆188浓度和胶凝温度正相关,羟丙甲纤维素降低胶凝温度较小,模拟泪液稀释使胶凝温度升高较大。T1和T2二元多项式方程代表性较好,模型方差分析差异显著,而自变量交叉方差分析不显著。P407 22.00%-P188 4.50%-HPMC 0.25%,P407 21.44%-P188 3.35%-HPMC 0.20%,P407 21.07%-P188 3.00%-HPMC 0.20%3个优选处方胶凝温度(T_1,T_2)预测值和实测值的偏差在±1%以内,满足室温下呈流动态、经模拟泪液稀释后32℃实现胶凝的基本要求。处方中盐酸氮卓斯汀含量为0.05%。结论:通过星点设计-响应面法实现了盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼液处方优化,制备了盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼剂,为盐酸氮卓斯汀的临床应用提供了一种新的制剂研究。
【作者单位】： 山东省济宁市第一人民医院;
【关键词】： 盐酸氮卓斯汀 温敏型原位凝胶 滴眼液 星点设计-响应面法
【分类号】：R943
【正文快照】： 盐酸氮卓斯汀(azelastine hydrochloride,AH)系一种具有新结构的2,3二氮杂萘酮衍生物,为潜在长效抗过敏化合物,具有H1受体拮抗特点[1]。0.05%的AH常规滴眼液已有批准生产,主要用于治疗和预防季节性过敏性结膜炎。眼睛生理结构具有特殊性,正常的泪液容量约为7μL,不眨眼的容量

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1 曾毅;詹佑林;;芪风颗粒联合盐酸氮卓斯汀片治疗慢性荨麻疹91例临床疗效观察[A];中华医学会第十八次全国皮肤性病学术年会论文汇编[C];2012年

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本文编号：958382