中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法解读

发布时间：2017-10-02 08:16

  本文关键词：中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法解读

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【摘要】：目的:解读中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法的主要增修订情况。方法:对比中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法与中国药典2010年版微生物限度检查法的相关内容的主要差异。结果:中国药典2015年版非无菌产品微生物检查计数法在适用范围、检测环境、检测方法、培养体系及质量控制理念等方面都做了较大修订。结论:中国药典2015年版将微生物检查计数法完善成为更加科学与国际接轨的检查方法。
【作者单位】： 陕西省食品药品检验所;西安杨森制药有限公司;中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 微生物检查 中国药典年版 药典修订 微生物计数法 培养体系 质控理念
【分类号】：R927.1
【正文快照】： 微生物检查作为药品安全性的重要指标,其标准的制定也随着科技的发展,生产工艺水平的提高,国际贸易的日益增多及与国际标准接轨的需求而逐步修订提高[1]106,[2-3]。中国药典2015年版(以下简称新版药典)以整合先进理念,借鉴吸收国外药典先进技术经验,兼顾国情为主要原则对微生

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1 李金胜;吴少林;李伟均;郑巧玲;;姐妹染色单体交换计数法改进研究[J];职业医学;1985年03期

2 赵文学,朱晋e，

本文编号：958497