涉及儿童的药物临床试验伦理审查要素

发布时间：2017-10-03 00:01

  本文关键词：涉及儿童的药物临床试验伦理审查要素

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【摘要】：儿童参加临床试验是促进儿童用药健康发展和用药安全的重要手段,但儿童作为弱势群体,严格的伦理审查是保障其权益的重要手段。本文对儿童药物临床试验方案及知情同意的特殊性和伦理审查进行了分析,以期更好地开展儿童药物临床试验的伦理审查工作。
【作者单位】： 首都医科大学附属北京儿童医院药学部;
【关键词】： 儿童 临床试验 伦理 知情同意
【分类号】：R969.4
【正文快照】： 郭春彦,王晓玲,王天有,杜忠东(首都医科大学附属北京儿童医院药学部,北京100045)GUO Chun-yan,WANG Xiao-ling,WANG Tian-you,DU Zhong-dong(Department of Pharmacy,BeijingChildren’s Hospital,Beijing 100045,China)北京儿童医院作为儿童专科医院,儿童的药物试验应遵循新

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本文编号：961980