药物临床试验的质量控制
本文关键词:药物临床试验的质量控制
【摘要】:结合医院药物临床试验工作现况,通过建立完善的临床试验制度,加强人员培训,加强临床试验过程中各环节的质量控制等措施,提高药物临床试验质量,保证药物临床试验的安全性和科学性。
【作者单位】: 陕西中医药大学;第四军医大学西京医院;
【关键词】: 质量控制 药物临床试验 GCP
【分类号】:R95
【正文快照】: 翟小虎1,2王斌1马忠英2牛静2宋莲娜2孙金2乔梦2强巧亮2文爱东2*Quality Control of Pharmaceutical Clinical Trials/ZHAI Xiaohu,WANG Bin,MA Zhongying,et al.//ChineseHealth Quality Management,2016,23(2):80-81,122药物临床试验是新药上市前十分重要的过程,能否严格按照
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前8条
1 赵婷;吴萍;李勇;连凤梅;刘萍;乔洁;;药物临床试验机构对临床试验质量控制的实践和思考[J];中国中药杂志;2014年24期
2 吴娟;刘小凤;李秀敏;;抗菌药物管理措施及成效探讨[J];中国卫生质量管理;2014年05期
3 安凤梅;姚峥;汉业旭;;门诊患者用药安全管理实践[J];中国卫生质量管理;2014年05期
4 闫妍;时钢;;GCP与临床试验质量管理[J];现代药物与临床;2013年01期
5 吉萍;;中国药物临床试验的质量管理[J];中国新药杂志;2013年01期
6 曹彩;熊宁宁;;药物临床试验机构的管理[J];中国临床药理学杂志;2011年12期
7 陈舒茵;梁春才;韦斌;秦辛;;谈药物临床试验的质量控制[J];中国医药导报;2011年31期
8 闫永波;李野;;我国药物临床试验法规与相关国际法规的对比研究[J];中国新药杂志;2011年17期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 张伟梅;陈晓荷;朱晓晓;;神经外科住院患者静脉用药安全管理措施[J];中医药管理杂志;2016年08期
2 彭朋;元唯安;胡薏慧;汤洁;朱蕾蕾;蒋健;;《国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》解读[J];中国新药杂志;2016年07期
3 翟小虎;王斌;马忠英;牛静;宋莲娜;孙金;乔梦;强巧亮;文爱东;;药物临床试验的质量控制[J];中国卫生质量管理;2016年02期
4 杨春梅;袁丹江;;临床试验机构办公室对医疗器械临床试验的质量控制[J];中国医学装备;2016年03期
5 姚亚敏;张莉;孟现民;张永信;;实施《抗菌药物临床应用指导原则》的成效分析[J];上海医药;2016年05期
6 张莉;徐建江;康长清;舒鹤;郭晋敏;;临床试验研究人员对培训的意向及行为分析[J];中国医药导报;2016年04期
7 刘沙利;杨泉;;米格列奈钙片Ⅱ期药物临床试验质控中存在的问题[J];中国医药导报;2015年36期
8 袁靖;李玉玺;陈云华;;药物临床稽查要点和常见问题分析[J];中国临床研究;2015年12期
9 项玉霞;黄志军;阳国平;袁洪;;药物临床试验机构办公室项目管理和质量控制能力建设探讨[J];中国临床药理学杂志;2015年23期
10 江世雄;孙耀志;高松;谢佳佳;;临床试验参与者管理研究[J];中国卫生产业;2015年35期
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 吴晔;杜晓曦;;对多中心临床试验的质量控制要点分析[J];中国临床药理学杂志;2013年09期
2 石远凯;莫红楠;孙燕;;实施临床试验准备阶段质量控制的意义与方法[J];中国药物评价;2013年04期
3 吕晓丹;杨辉;陶永珍;;临床药师在抗生素合理应用中的作用[J];中国医药指南;2013年03期
4 周玲玲;陈璐;黎俊;李强;;加强基础管理 确保抗生素的合理使用[J];中国卫生质量管理;2012年05期
5 高荣;李见明;;我国药物临床试验机构的发展、定位和职责探讨[J];中国临床药理学杂志;2012年09期
6 易利华;黄培;胡敏敏;邢明;;以精细化管理为抓手 全面提升医疗质量内涵[J];中国医院;2012年09期
7 尹泉;;关于医院临床抗生素合理应用管理分析[J];吉林医学;2012年18期
8 张向阳;陈春;温建明;余震;;医疗机构患者安全风险因素实证研究[J];中国医院;2012年06期
9 李磊;宫京选;;我院开展抗生素分级管理的实践与体会[J];医学理论与实践;2012年02期
10 付燕霞;李连新;;规范处方书写 强化合理用药[J];中国卫生质量管理;2011年02期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 陶立波;药物临床试验设计要点[J];浙江预防医学;2001年01期
2 汪小平,夏培元,陈勇川,刘松青,张宏雁,徐迪雄;抓好机构资格认定工作,提高医院药物临床试验质量[J];重庆医学;2005年06期
3 薛洁 ,孙红艳 ,孙强;控制药物临床试验质量的关键步骤[J];新疆中医药;2005年03期
4 ;药物临床试验备案的规定与要求[J];首都医药;2006年12期
5 刘利军;张永;毛源;杨静;刘斌;李睿;;药物临床试验机构办公室职能的规范建议[J];中国医药导报;2006年34期
6 赵亚利;崔树起;许颖;彭晓霞;;药物临床试验实施阶段存在问题的问卷调查[J];药物流行病学杂志;2006年06期
7 李育民;郭江水;王晓霞;;我院承担药物临床试验的体会[J];中国药物与临床;2007年06期
8 徐懿萍;叶蓓华;徐勤毅;夏振炜;姜昌斌;;加强医院药物临床试验质量管理的探索[J];解放军医院管理杂志;2007年08期
9 Susan Mayor;孙静;;英国一项报告建议Ⅰ期药物临床试验应更完善[J];英国医学杂志(中文版);2007年04期
10 宋华琳;;保护,是前提,也是本质——“药物临床试验中的权利保护”的探讨[J];中国处方药;2007年09期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 刘文娜;路遥;周濵;;多中心药物临床试验质量管理模式探析[A];中华医学会医学科研管理学分会第十次学术年会暨第二届医学科研管理研讨会征文汇编[C];2006年
2 陈亮;胡大强;向明凤;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;药物临床试验质量控制方法与体会[A];2010年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2010年
3 王少华;张媛媛;赵艳;;药物临床试验质量控制浅析[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
4 吴建元;邹晓l,
本文编号:970086
本文链接:https://www.wllwen.com/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/970086.html