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我国GMP认证专职检查员队伍建设模式及对策研究

发布时间:2017-10-05 12:36

  本文关键词:我国GMP认证专职检查员队伍建设模式及对策研究


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【摘要】:目的:分析我国GMP认证现状,思考GMP认证专职检查员队伍建设的对策,为国家相关部门提供参考。方法:通过对比国内外药品GMP认证现状和检查员的管理模式,从战略规划、制度建设、推进信息化、构建高效组织机构等4个层面提出建议。结果与结论:建立健全涉及人事、财务、培训、考核、监督、保密等方面的制度,形成高效的组织机构,运用互联网实现信息化,是GMP专职检查员队伍建设改革的突破口,是建设一支重视创新、充满活力,能够持续改进的学习型检查员队伍的重要对策。
【作者单位】: 重庆市药品技术审评认证中心;
【关键词】GMP 专职检查员 建设模式 FDA 信息化
【分类号】:R95
【正文快照】: 《国家药品安全“十二五”规划》[1](以下简称《规划》)提出:制订药品监管中长期人才发展规划,建立严格的人员准入、培训和管理制度,形成一支规模适当、结构合理、素质优良的药品监管专业队伍。创新药品安全执法体制机制,推进专职化的药品检查员队伍建设,既是《规划》的要求;

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