新化学物质快速生物降解性GLP测试中QA检查关键点探讨

发布时间：2019-04-29 10:02

【摘要】：正质量保证部门(QAU)是指符合良好实验室规范(GLP)的非临床安全性评价测试机构内履行有关非临床测试工作质量保证职能的部门[1]。质量保证(QA)人员作为QAU的关键参与者,从职责的角度分析虽然仅限于对测试过程中发生的错误提出有效的纠正措施,并且原则上不对具体测试技术层面的内容进行审[]
[Abstract]:The positive quality assurance department (QAU) refers to the non-clinical safety evaluation and testing organization which conforms to the good laboratory code (GLP) and performs the quality assurance function of the non-clinical testing work [1]. Quality Assurance (QA) personnel, as key participants in the QAU, analyze, from the point of view of responsibility, effective corrective actions for errors that occur in the testing process, and do not, in principle, review the specific technical aspects of the test []
【作者单位】： 广东省微生物分析检测中心生态毒理与环境安全实验室;广东省微生物研究所广东省菌种保藏与应用重点实验室;省部共建华南应用微生物国家重点实验室;佛山市环境健康与安全评价研究中心;
【基金】：广东省海洋经济创新发展区域示范专项(GD2012-D01-002) 佛山市院市合作项目(2012HY100231;2013HT100091)
【分类号】：R115

【参考文献】

相关期刊论文 前6条

1 陈恺;高杰;蒋云;闫轶亚;;GLP实验室QA项目检查流程信息化建模[J];贵州科学;2014年02期

2 周红,沈英娃,罗桂玲,高映新,沈丽赛,聂晶磊;加强我国对新化学物质的管理[J];环境科学研究;1999年06期

3 刘纯新;沈英娃;黄星;于丽娜;杨力;聂晶磊;周红;;化学品快速生物降解性六种经典测试方法的技术要点比对[J];环境工程技术学报;2012年01期

4 刘纯新;于丽娜;杨力;聂晶磊;陈琳;殷雅丹;;化学品快速生物降解性经典测试方法的要点比对[J];环境工程技术学报;2013年02期

5 黎慧贞,计周正;美国药品研究机构质量管理部门的经验对我国实施GLP有借鉴之处[J];上海医药;2003年07期

6 刘俊保;汤妍雯;李淑萍;曹帅英;;丁基橡胶门尼粘度实验室间比对结果分析[J];当代化工;2013年06期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 钱东平;苏华;罗国兵;;城市排水质控样品测定结果偏差的因素及对策[J];环境研究与监测;2013年02期

2 杨永兴;杨文静;;PA塑料中总卤含量测定实验室间比对分析[J];电子产品可靠性与环境试验;2013年04期

3 田志朋;;浅淡检测实验室的期间核查及方法[J];中国自行车;2015年04期

4 沈英娃,聂晶磊,周红;化学品环境管理技术支持体系中的标准和技术规范[J];环境科学研究;2004年03期

5 菅小东,周红,高映新;国际化学品安全管理的现状及发展趋势[J];环境科学研究;2004年03期

6 王春花;王玉秋;张静;管彤;张静姝;;90%单甲脒盐酸盐原药的TK基因突变试验[J];环境与健康杂志;2011年06期

7 杨瑞春;梁瑞玲;张耀光;;河南省食品中铅、镉、铜能力验证结果分析[J];河南预防医学杂志;2011年06期

8 向迎洪,杨仕富,顾强;高技术产业污染[J];江苏环境科技;2000年03期

9 刘济宁;王娜;王蕾;石利利;单正军;;新化学物质生物降解技术体系研究[J];农业环境与发展;2011年02期

10 陈军;钱玉山;;国际环境材料发展概况[J];能源环境保护;2009年01期

相关会议论文 前1条

1 刘青川;黄正明;;新药GLP的分析与评价[A];中国成人医药教育论坛（4）[C];2011年

相关硕士学位论文 前8条

1 马昕;美国FDA《植物药新药研究指南》的研究Ⅱ[D];黑龙江中医药大学;2010年

2 章德武;污染场地健康与生态风险评价研究[D];长沙理工大学;2011年

3 李远航;新化学物质生态毒理学评估与立邦漆分析[D];东北师范大学;2008年

4 李兴;欧盟危险物质限制立法研究及启示[D];湖南大学;2009年

5 林芸锋;我国生物技术药物安全策略研究[D];中国协和医科大学;2010年

6 马倩;可生物降解无磷洗涤助剂的合成与性能[D];广东工业大学;2012年

7 蒋雍君;发光微生物传感器的构建及其在遗传毒性检测中的应用[D];江西农业大学;2012年

8 彭真;我国药物非临床研究机构现状及对策研究[D];中南大学;2014年

【二级参考文献】

相关期刊论文 前7条

1 周红,沈英娃,罗桂玲,高映新,沈丽赛,聂晶磊;加强我国对新化学物质的管理[J];环境科学研究;1999年06期

2 周红;菅小东;聂晶磊;刘纯新;张鑫;王玉晶;胡俊杰;周林军;;新化学物质环境管理技术规范体系的构建[J];环境科学研究;2010年03期

3 周名江,颜天;中国海洋生态毒理学的研究进展[J];环境科学研究;1997年03期

4 沈英娃,宋福,沈丽赛,周红,聂晶磊,卢玲;试论我国化学品测试GLP实验室建设[J];环境科学研究;1997年03期

5 高吉喜,沈英娃,曹洪法;中国生态毒理学研究现状[J];环境科学研究;1997年03期

6 刘纯新;沈英娃;黄星;于丽娜;杨力;聂晶磊;周红;;化学品快速生物降解性六种经典测试方法的技术要点比对[J];环境工程技术学报;2012年01期

7 李科;尚祖卫;;农药GLP实验室供试品计算机管理系统设计[J];农药;2011年08期

【相似文献】

相关期刊论文 前1条

1 张玉玲;吴明松;张敬红;黄君礼;张泽润;;天冬氨酸-谷氨酸共聚物的生物降解性及毒性研究[J];环境与健康杂志;2013年03期

，

本文编号：2468175