GLP条件下的小儿消食片给药混悬液中槟榔碱分析测试

发布时间：2020-04-01 21:11

【摘要】：目的:在GLP条件下,小儿消食片需要以混悬液的形式给药,以原厂家提供分析方法为基础,摸索适用于小儿消食片给药混悬液中槟榔碱的测试方法。方法:当小儿消食片给药混悬液以水为溶媒时,采用厂家原色谱条件:采用Thermo BioBasic SCX(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(0.1%磷酸溶液用氨水调pH值至3.8)(65:35)为流动相,检测波长:215nm,柱温:30℃,流速:1.0 mL/min,进样量:10μL。依据原方法提供的供试品进样溶液制备方法进行摸索,分别得到适用于高低浓度给药混悬液的处理方法。对于高浓度给药混悬液,采用称取-超声-过滤的方法得到供试品进样溶液;对于低浓度给药混悬液,采用超声-离心-取上清蒸干-加甲醇涡旋复溶-离心取上清的方法得到供试品进样溶液。当小儿消食片给药混悬液溶媒由水换成0.9%氯化钠注射液时,使用高效液相色谱仪无法检测到槟榔碱峰,初步考虑采用HPLC-MS法,来建立新的测试方法。结果:1.小儿消食片给药混悬液槟榔碱的含量研究-高浓度(以水为溶媒)槟榔碱线性范围为5.09~20.35μg·mL-1(r=0.9994);精密度RSD为3.65%和4.31%(n=6)。在室温条件下,高浓度供试品混悬液放置6h稳定性良好。2.小儿消食片给药混悬液槟榔碱的含量研究-低浓度(以水为溶媒)槟榔碱线性范围为3.05~15.26μg·mL-1(r=0.9998);精密度RSD为4.91%和1.56%(n=6)。在室温条件下,低浓度供试品混悬液放置3天稳定性良好。3.小儿消食片给药混悬液槟榔碱的含量研究(以0.9%氯化钠注射液为溶媒)槟榔碱线性范围为50.4~2015.2ng·mL-1(r=0.9979);精密度RSD为3.31%和0.8%(n=6)。在室温条件下,供试品混悬液放置4h稳定性良好。结论:本法结果准确、可靠,可作为GLP条件下的小儿消食片给药混悬液中槟榔碱分析测试。
【学位授予单位】：山东中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R286.0

【参考文献】

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1 曾薇;古桂花;李建新;尹为华;袁劲松;;槟榔碱的肾毒性实验研究[J];湖南中医药大学学报;2015年06期

2 牛艳秋;梁芳慧;董丽丹;王月珍;;HPLC法测定小儿消食片中橙皮苷的含量[J];中国药物经济学;2013年05期

3 古桂花;曾薇;胡虹;徐彷周;袁劲松;;槟榔粗提物及槟榔碱对小鼠肝细胞凋亡的影响[J];中药药理与临床;2013年02期

4 王光;胡弼;;槟榔碱的研究进展[J];国际病理科学与临床杂志;2010年02期

5 赵振东;谢艳丽;牛成;冯玉红;;毛细管电泳法分析槟榔中槟榔碱和槟榔次碱[J];海南师范大学学报(自然科学版);2009年02期

6 李明;彭解英;庞丹琳;尹晓敏;;槟榔碱对口腔颊黏膜成纤维细胞和血管内皮细胞增殖活性的影响[J];临床口腔医学杂志;2009年02期

7 司春峰 ,魏睦新 ,轩原清史;氢溴酸槟榔碱对大鼠离体结肠平滑肌细胞作用的研究[J];上海中医药杂志;2004年03期

8 邹百仓 ,魏兰福,魏睦新;槟榔对实验大鼠胃平滑肌运动影响的研究[J];湖南中医杂志;2003年02期

9 曲钧庆;郑瑶琴;袁世琪 ;曲正;;小儿消食片的药理及毒理研究[J];泰山医学院学报;1985年02期

10 邵茂生;;小儿消食片的制剂工艺及临床疗效验证[J];齐鲁药事;1985年04期

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本文编号：2610954