传统中成药产品专利再保护的途径及实务研究

发布时间：2020-10-21 07:57

　　 本文主要研究在现行专利制度下,如何对传统中成药进行专利再保护,探索传统中成药专利再保护的实践途径。本文分为五章。第一章是文献综述。首先对中成药相关概念进行界定;其次对传统中成药的专利保护现状及其成因进行了系统分析,进而提出了对传统中成药进行专利再保护的可行性策略:剂型改良、研发新适应症、新炮制方法等,最后阐述了传统中成药专利再保护的必要性、意义以及难点。第二章阐述了剂型改良对传统中成药进行专利再保护的途径。通过对传统中成药专利无效宣告大数据的分析,结果显示剂型改良是传统中成药专利再保护最为有效的途径之一,论文接下来重点研究了剂型改良中辅料选择、辅料配比及工艺的选择是如何满足专利法授权条件,如何实现对传统中成药专利再保护的实践途径。最后通过对复审、无效案例的分析以及对复方丹参方剂型改良专利申请实践分析,为剂型改良对传统中成药实施专利再保护提供了建议。第三章阐述了研发新适应症对传统中成药进行专利再保护的途径。首先分析了传统中成药功能主治的局限性及传统中成药新适应症可专利性,论文接下来通过对高通量筛选技术在传统中成药新适应症专利中的应用以及复方丹参方新适应症专利申请实践分析,为新适应症对传统中成药进行专利再保护提供了建议。第四章阐述了新炮制方法对传统中成药进行专利再保护的途径。首先分析了传统炮制方法的局限性及传统中成药新炮制方法的可专利性,从现代先进技术在开发新炮制方法以及质量控制和检验方法中的应用入手,研究了新炮制方法对传统中成药进行专利再保护的实践途径。接下来通过对微波技术和生物冶金技术作为新炮制方法对传统中成药专利申请实践分析,为新炮制方法对传统中成药进行专利再保护提供了建议。第五章结论与展望。
【学位单位】：兰州大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2017
【中图分类】：R288
【部分图文】：

996年至2015年中国中成药相关专利申请量Figure1.1TraditionalChinesePatentMedicinerelatedpatentsfrom1996to2015

图 1.1 1996 年至 2015 年中国中成药相关专利申请量Figure 1.1 Traditional Chinese Patent Medicine related patents from 1996 to 2015

图 1.3 1996 年至 2015 年国外在华申请中成药相关发明专利申请量Figure 1.3 the amount of foreign patent applications related to Traditional Chinese Patent MediciChina from 1996 to 2015国外在华的中成药相关发明专利申请量逐年变化见图 1.3，需要注意的是，有一请是通过 PCT 途径在中国申请的专利，公开时间比申请时间最多晚 32 个月，数据不是完整的。图 1.3 可以看到国外在华申请的中成药相关发明专利量从 200基本每年都能突破百件，2005 年达到了 190 件。图 1.4 可以看到国外在华申请关发明专利中有效专利比例为 28.21%，虽然国外在华申请中成药相关发明专利专利比例仍然不高，但是高于中国中成药相关专利中有效发明专利比例。综上所述，国外已经非常重视传统中成药专利申请和布局，并且早已开始占领成药专利领域，我国传统中成药发展面临巨大挑战，传统中成药知识产权面临失的危险。
【参考文献】

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本文编号：2849859