基于一测多评法对补肾康乐胶囊中7种成分的质量控制研究

发布时间：2020-11-05 20:32

　　 目的:建立一测多评法同时测定补肾康乐胶囊中莫诺苷、马钱苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ的含量。方法:采用HPLC法,选取Agilent Zorbax SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,流速为1.0 ml·min~(-1),柱温为30℃。选定淫羊藿苷为内参物,建立其与莫诺苷、马钱苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、宝藿苷Ⅰ的相对校正因子,计算含量,同时将外标法实测值与一测多评法的计算值进行比对,验证方法的准确性和可靠性。结果:莫诺苷、马钱苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ分别在2.07～51.75μg·ml~(-1)、1.76～44.00μg·ml~(-1)、0.68～17.00μg·ml~(-1)、0.86～21.50μg·ml~(-1)、1.29～32.25μg·ml~(-1)、15.67～391.75μg·ml~(-1)、8.98～224.50μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,r分别为0.999 6,0.999 8,0.999 7,0.999 5,0.999 2,0.999 7,0.999 3;平均加样回收率分别为98.53%,97.90%,97.35%,99.18%,96.99%,100.02%,99.54%,RSD为1.12%,1.03%,1.51%,0.99%,0.88%,0.75%,1.27%(n=9);莫诺苷、马钱苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷和宝藿苷Ⅰ的相对校正因子分别为0.628 9,0.660 8,0.863 9,0.781 5,0.584 0,1.187 2;建立的一测多评法测定补肾康乐胶囊中7种指标性成分的含量,其计算值和实测值之间无明显差异。结论:一测多评法可同时测定补肾康乐胶囊中7种成分含量,该方法简便,准确。
【部分图文】：

分别精密吸取“2.2.1”项下单一对照品储备液各2.5 ml，置于20 ml量瓶中，用50%甲醇溶液制成混合标准溶液Ⅰ，再精密吸取混合标准溶液Ⅰ各适量，依次用50%甲醇稀释2倍、5倍、10倍、20倍、25倍，制成混合标准溶液Ⅱ～Ⅵ。精密吸取混合标准溶液Ⅵ～Ⅰ各适量，依法进样检测，记录待测目标成分莫诺苷、马钱苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ峰面积，以质量浓度(X，μg·ml-1)为横坐标，峰面积(Y)为纵坐标进行线性回归，结果见表1。2.5 精密度试验
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本文编号：2872150