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当归、麻黄标准汤剂质量评价体系的建立及麻黄与蜜麻黄差异研究

发布时间:2020-12-12 18:11
  选题依据:汤剂在我国已有几千年的历史,是中药最主要最广泛的用药形式,但在现代化的今天其缺点也很明显,如煎煮耗时长,携带不便,质量疗效不均一等,给患者用药带来极大不便。为解决以上问题,推进中药现代化,出现了多种不同的饮片用药形式,如超微饮片、破壁饮片、配方颗粒等。但由于缺乏合理的中间监管过程及统一的质量标准造成了市场上现代剂型间剂量不一、质量不一、疗效不一等问题。2016年,陈士林研究员首次提出采用中药饮片标准汤剂(又称标准煎液)来标化所有不同饮片用药形式,以提高中药临床用药的准确性。中药标准汤剂作为中间参照物,其质量标准的制定也将为所有后续产品的质量标准的制定提供基础。当归、麻黄及其蜜炙品作为常见中药,无论单药还是复方在临床上都有很大用量,其质量标准的制定可为多种中成药提供参考。而麻黄及蜜麻黄之间的比较也可为中药炮制机理提供新的资料。目的:以《中药饮片标准汤剂研究策略》中确定的工艺方法制备当归、麻黄及蜜麻黄的标准汤剂为对象建立质量评价体系,提出标准制定意见,为所有源于这三种药材饮片水煎液的现代饮品类型质量标准的制定提供参考。分析比较麻黄及蜜麻黄标准汤剂之间的化学及其细胞药效差异,探索麻... 

【文章来源】:山西大学山西省

【文章页数】:98 页

【学位级别】:硕士

【部分图文】:

当归、麻黄标准汤剂质量评价体系的建立及麻黄与蜜麻黄差异研究


标准品及供试品HPLC液相色谱图(A:标准品;B:供试品;峰1:阿魏酸)

指纹图谱,汤剂,当归,指纹图谱


成了当归标准煎剂特征图谱。以阿魏酸峰(峰 16)作参照,计算 11 个共有峰的保留时间、相对保留时间、峰面积、峰面积百分比、相对峰面积及其 RSD 值,见表 3-5。图 3-2 15 批当归标准汤剂的 UPLC 匹配结果

指纹图谱,汤剂,当归,指纹图谱


当归、麻黄标准汤剂质量评价体系的建立及麻黄与蜜麻黄差异研究3.5.3 指纹图谱采集分别精密吸取 15 批供试品溶液 1 μL,注入超高效液相色谱仪,得 15 批当归提取物 UPLC 指纹图谱。图谱采用药典委推荐的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)”软件进行色谱峰匹配,匹配结果见图 3-2。15 批当归提取物(DG1~DG15)相似度均大于与 0.9,见表 3-4,符合指纹图谱要求。以平均数生成对照指纹图谱,见图 3-3,匹配的共有峰有 20 个,挑选峰面积大于 2%,分离度良好且峰面积较稳定的 11 个峰为主要共有峰(红色数字标注),这 11 个峰构成了当归标准煎剂特征图谱。以阿魏酸峰(峰 16)作参照,计算 11 个共有峰的保留时间、相对保留时间、峰面积、峰面积百分比、相对峰面积及其 RSD 值,见表 3-5。

【参考文献】:
期刊论文
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博士论文
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硕士论文
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[2]麻黄药材指纹图谱研究及化学计量学方法的应用[D]. 任秀芬.中南大学 2012
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[6]新疆不同地区产麻黄的生物碱成分分析测定及指纹图谱研究[D]. 夏希.长春中医药大学 2009
[7]麻黄药材的指纹图谱研究及其生物碱含量测定研究[D]. 林凯.重庆医科大学 2006
[8]当归配方颗粒质量标准规范化研究[D]. 王万.成都中医药大学 2006
[9]国外天然药物发展概况及其对我国中药现代化的借鉴意义[D]. 董丽丽.沈阳药科大学 2005



本文编号:2913040

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