基于延胡索投料情况研究宫炎康颗粒质量现状

发布时间：2021-02-23 10:20

　　目的对延胡索投料情况进行全面分析,以进一步反映宫炎康颗粒质量现状。方法参照2015年版《中国药典》通则相关方法及要求,首先建立异性有机物法,其次优化统一延胡索薄层色谱法、金胺O染色检查法,再采用HPLC法测定延胡索乙素含有量。结果显微鉴别可快速检视成药中延胡索及非原粉投料药材中相应植物的组织特征。TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰,可快速鉴别延胡索,筛查金胺O染色情况。延胡索乙素在23.26～2 325.68 ng范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均加样回收率为95.4%,RSD为3.6%。金胺O检查法分离效果好,阴性无干扰。结论该方法简便可靠,结果稳定,重复性好,可从安全性、有效性、可控性等多方面综合控制宫炎康颗粒质量。 

【文章来源】：中成药. 2020,42(06)北大核心

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

植物组织特征

取颗粒(规格一)约4.5 g或(规格二)约9 g,研细,加5 mL浓氨润湿,再加30 mL三氯甲烷超声处理40 min,滤过,滤液蒸干,残渣加1 mL甲醇溶解,作为供试品溶液;取缺药材阴性样品,同法制备阴性样品溶液;取对照药材0.5 g,同法制备对照药材溶液;取延胡索乙素对照品适量,加甲醇制成每1 mL含0.5 mg该成分的对照品溶液。按照2015年版《中国药典》四部通则0502(薄层色谱法),吸取上述溶液各5 μL,点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点清晰,紫外灯(365 nm)下检视,结果见图2。由此可知,供试品色谱在与对照药材、对照品相应位置上显相同颜色的斑点。2.2.2 金胺O检查

取颗粒9 g,研细,加0.1%甲酸甲醇溶液50 mL,密塞,超声处理30 min,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2 mL溶解,作为供试品溶液;取金胺O对照试剂适量,加甲醇制成每 1 mL含0.3 mg该成分的溶液,作为对照试剂溶液。按照2015年版《中国药典》通则0502(薄层色谱法),取供试品溶液5 μL、对照试剂溶液2 μL,点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-氨水(4∶5∶1∶1)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视,结果见图3。按规定,供试品色谱在与对照试剂相应位置上不得显示相同颜色的斑点,若出现,则采用HPLC法验证。2.2.2.2 HPLC法

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3047430