星点设计-效应面法优化基于甘草酸的葛根素纳米乳及其体外释放研究

发布时间：2021-02-23 15:51

　　目的以甘草酸为天然稳定剂制备葛根素纳米乳（Pue-NE）,并考察其体外释放特性。方法采用高速剪切联合高压均质法制备Pue-NE,以平均粒径和多分散指数（PDI）为自变量,运用总评归一值（OD）为评价指标进行数据处理,采用星点设计-效应面法优化处方,并对最优处方制备的Pue-NE进行理化性质和释放特性考察。结果 Pue-NE的最佳处方为葛根素质量浓度5.0 mg/mL,甘草酸质量浓度1.75 mg/mL,辛癸酸甘油酯用量3.5 mL。Pue-NE平均粒径为（184.5±0.8）nm、PDI为0.088±0.002、Zeta电位为（10.56±0.35）mV、电导率为（98.3±0.4）μs/cm、pH为6.750±0.005、溶解度为（4.970±0.008）mg/mL、载药量为（99.4±0.2）%,浊度为（24.3±1.0）cm^-1（n=3）。经染色法鉴别为O/W型乳液,透射电镜扫描结果显示液滴呈大小均匀的圆球形。稳定性结果表明,Pue-NE在25℃条件下,储存稳定性良好。体外释放结果表明,24 h内Pue-NE在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中释放度最大。结论以甘... 

【文章来源】：中草药. 2020,51(12)北大核心

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 仪器与材料
    1.1 仪器
    1.2 材料
2 方法与结果
    2.1 葛根素含量测定
        2.1.1 色谱条件[31-32]
        2.1.2 溶液的配制[33]
        2.1.3 专属性考察
        2.1.4 线性关系考察
        2.1.5 精密度考察
        2.1.6 重复性试验
        2.1.7 稳定性试验
        2.1.8 加样回收率试验
    2.2 NE的制备
    2.3 Pue-NE制备参数的单因素考察
        2.3.1 葛根素质量浓度
        2.3.2 高速剪切转速
    2.4 响应面法优化Pue-NE处方
        2.4.1 星点设计（central composite design,CCD）试验[34]
        2.4.2 模型拟合
        2.4.3 CCD效应面处方优化
    2.5 验证工艺
    2.6 理化性质考察
        2.6.1 Pue-NE类型的鉴别[35]
        2.6.2 Pue-NE的微观形貌
        2.6.3 溶解度测定
        2.6.4 pH值的测定
        2.6.5 电导率的测定
        2.6.6 Zeta电位的测定
        2.6.7 浊度的测定[36-37]
    2.7 离心稳定性考察
        2.7.1 外观
        2.7.2 K值
    2.8 储存稳定性考察[38-39]
    2.9 体外释放度考察[40-41]
3 讨论



本文编号：3047840