温肾养肝颗粒的药学研究
发布时间：2021-08-31 20:26
温肾养肝颗粒由肉苁蓉（酒）、益智仁、山药、乌药、白芍（炒）、钩藤组成,用于治疗改善肝血不足、肾气虚衰、脾虚气弱型帕金森氏病非运动症状。本课题是按NMPA中药六类新药要求进行的研究。制剂原料研究:分别根据2015版《中国药典》一部的肉苁蓉（酒）、益智仁、山药、乌药、白芍（炒）、钩藤饮片项下有关规定进行检测,结果符合规定。制剂工艺的研究:根据处方中各药的有效成分的化学性质,制定其工艺提取和制备方法。1.比较益智仁不同粒径的提取效果,最终选择对益智仁粗粉提取挥发油,按照以挥发油量为指标进行正交试验得出最佳提取工艺参数,取益智仁粗粉加8倍量水,浸泡1h,水蒸气蒸馏提取5h,药渣备用,挥发油收集。2.以挥发油包结率、包合物收得率为考察指标,进行正交试验,得出的最佳制备参数,挥发油与β-CD配比为1:10,包合温度为40℃,搅拌120min,挥发油包合物备用。3.以芍药苷、去甲异波尔定的含量以及浸出物含量为指标,对白芍（炒）、乌药和钩藤进行醇提正交试验,并优选最佳醇提工艺参数,即加饮片总量10倍量80%乙醇,分2次回流提取,每次2 h。4.提取的挥发油药渣和醇提药渣和山药、肉苁蓉（酒）一起水煎煮,...
【文章来源】：南京中医药大学江苏省
【文章页数】：85 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图２－１葡萄糖标准曲线??结果表明：葡萄糖在０．０２０１?ｍｇ？０．１００３?ｍｇ含量范围内线性良好
??湿曲线的切线。结果见图２－２。???表２－３９?颗粒吸湿性试验结果（ｎ＝３）???Ｎｏ．?相对湿度（％）?吸湿百分率（％）?ＲＳＤ?（％）??１?３０?２．０１?２．１８??２?４０?２．０４?１．２５??３?５０?３．１７?０．６５??４?６０?７．６９?０．６１??５?７０?１４．５５?１．８５??６?８０?２５．７９?０．８５???７?９０?４１．２６?０５２???５０．００??４０．００?，??／??３０．００?／??ｄ??２０．００?：??１０．００??｜?〇〇〇?‘■！．?－ｆ－?？?ｆ?｜??２０?４０?６０?８０?１００??图２－２平均稀释百分率??结果表明：曲线两端切线交点为温肾养肝颗粒的临界相对湿度：６４％，说明应该在环??境湿度低于６４％的条件下混合、分装、包装、储存。??２．８中试工艺研究??综合以上研宄，确定制剂处方及中试工艺如下：??２．８．１处方（剂量略）??肉苁蓉（酒）?益智仁?山药??乌药?白芍（炒）?钩藤??共制成颗粒１
根据图２－３中分离情况，将乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（６?：?７?：?１?：?１）展开系统列肝颗粒质量标准。??２．２白芍（炒）??参考文献［７２，１心４９］，取本品２§，加乙醇２〇１＾１，超声处理２０分钟，滤过，滤液渣加乙醇ｌｍｌ使溶解，作为供试品液，同法制得白芍（炒）阴性制剂。取芍药苷乙醇溶解制备成ｌｍｇ／ｍｌ，作对照品溶液。照ＴＬＣ法试验，分别吸取供试品溶液性制剂溶液１５…对照品溶液１００，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以展开剂１甲烷：乙酸乙酯：甲醇（８：４：２）及展开系统２：二氯甲烷：甲醇：丙酮（５：２：，取出，晾千，喷以５％香草醛硫酸溶液，在１０５°Ｃ加热３ｍｉｎ。供试品色谱中，品色谱相应的位置上，显相同深蓝紫色斑点，阴性对照无干扰。结果见图２－４。??开剂１：二氯甲烷：乙酸乙酯：甲醇（８：?４：?２）??开剂２：二氯甲烷：甲醇：丙酮（５：２：１）??
【参考文献】：
期刊论文
[1]卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍的临床效果观察[J]. 高方. 首都食品与医药. 2019(05)
[2]解毒利湿合剂质量标准研究[J]. 钱芳,刘睿. 现代中药研究与实践. 2019(01)
[3]丁苯酞联合银杏叶胶囊治疗帕金森症伴抑郁、睡眠障碍患者的疗效评价[J]. 尹俊锋,赵增会. 临床研究. 2019(02)
[4]正交试验优化肉苁蓉提取工艺[J]. 戴海蓉,马东妮,杨秀娟,樊秦,夏鹏飞,李芸. 中兽医医药杂志. 2019(01)
[5]中药复方联合复方左旋多巴治疗帕金森病的临床研究进展[J]. 黄少东,梁健芬,陈月桥. 湖南中医药大学学报. 2018(12)
[6]增液汤合大定风珠加减治疗帕金森病患者便秘效果观察[J]. 吴斌,李文涛. 交通医学. 2018(06)
[7]益肾调肝解郁法治疗肝肾阴虚型帕金森病抑郁的临床研究[J]. 徐鸽. 世界复合医学. 2018(06)
[8]十二味阿胶膏质量标准研究[J]. 谢若男,杨满琴,王丽,徐玥玮,高晓明,韩明辰,高玉菊. 中医药临床杂志. 2018(11)
[9]川芎、当归双提法提取工艺及挥发油包合工艺研究[J]. 王美玲,倪健,郭琳,陈功森,于颖超,游龙泰,张海英,尹兴斌,曲昌海. 中国中医药信息杂志. 2018(11)
[10]滋肾益髓方治疗帕金森病运动及非运动症状的疗效观察[J]. 杨瑞鑫,陈立刚. 现代医学与健康研究电子杂志. 2018(17)
博士论文
[1]GS Rb1与IA对缺血缺氧心肌细胞的作用及机理探究[D]. 李艺.广州中医药大学 2016
[2]OCT2、DRD2和DRD3遗传多态性对普拉克索药代动力和药效学的影响[D]. 刘英姿.中南大学 2010
[3]脑康宁胶囊治疗帕金森病的临床研究及相关机理初步探讨[D]. 金仁根.山东中医药大学 2004
硕士论文
[1]益气润肠通便颗粒药学研究[D]. 周亚萍.南京中医药大学 2016
[2]温肾养肝方治疗帕金森病非运动症状的临床研究[D]. 陈畅.南京中医药大学 2015
[3]甲冰缓释膜的制备及体外抑菌作用研究[D]. 彭芬芬.湖北中医药大学 2014
[4]益气固脱颗粒药学研究[D]. 郎永英.南京中医药大学 2014
[5]抗震止痉胶囊治疗肝气郁结型帕金森病抑郁的临床研究[D]. 赵志勇.安徽中医药大学 2014
[6]QH颗粒药学研究[D]. 顾娟娟.南京中医药大学 2013
[7]复方通络胶囊的药学研究[D]. 谈瑄忠.南京中医药大学 2007
[8]化积颗粒药学研究[D]. 苏丹.南京中医药大学 2007
本文编号：3375563
【文章来源】：南京中医药大学江苏省
【文章页数】：85 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图２－１葡萄糖标准曲线??结果表明：葡萄糖在０．０２０１?ｍｇ？０．１００３?ｍｇ含量范围内线性良好
??湿曲线的切线。结果见图２－２。???表２－３９?颗粒吸湿性试验结果（ｎ＝３）???Ｎｏ．?相对湿度（％）?吸湿百分率（％）?ＲＳＤ?（％）??１?３０?２．０１?２．１８??２?４０?２．０４?１．２５??３?５０?３．１７?０．６５??４?６０?７．６９?０．６１??５?７０?１４．５５?１．８５??６?８０?２５．７９?０．８５???７?９０?４１．２６?０５２???５０．００??４０．００?，??／??３０．００?／??ｄ??２０．００?：??１０．００??｜?〇〇〇?‘■！．?－ｆ－?？?ｆ?｜??２０?４０?６０?８０?１００??图２－２平均稀释百分率??结果表明：曲线两端切线交点为温肾养肝颗粒的临界相对湿度：６４％，说明应该在环??境湿度低于６４％的条件下混合、分装、包装、储存。??２．８中试工艺研究??综合以上研宄，确定制剂处方及中试工艺如下：??２．８．１处方（剂量略）??肉苁蓉（酒）?益智仁?山药??乌药?白芍（炒）?钩藤??共制成颗粒１
根据图２－３中分离情况，将乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（６?：?７?：?１?：?１）展开系统列肝颗粒质量标准。??２．２白芍（炒）??参考文献［７２，１心４９］，取本品２§，加乙醇２〇１＾１，超声处理２０分钟，滤过，滤液渣加乙醇ｌｍｌ使溶解，作为供试品液，同法制得白芍（炒）阴性制剂。取芍药苷乙醇溶解制备成ｌｍｇ／ｍｌ，作对照品溶液。照ＴＬＣ法试验，分别吸取供试品溶液性制剂溶液１５…对照品溶液１００，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以展开剂１甲烷：乙酸乙酯：甲醇（８：４：２）及展开系统２：二氯甲烷：甲醇：丙酮（５：２：，取出，晾千，喷以５％香草醛硫酸溶液，在１０５°Ｃ加热３ｍｉｎ。供试品色谱中，品色谱相应的位置上，显相同深蓝紫色斑点，阴性对照无干扰。结果见图２－４。??开剂１：二氯甲烷：乙酸乙酯：甲醇（８：?４：?２）??开剂２：二氯甲烷：甲醇：丙酮（５：２：１）??
【参考文献】：
期刊论文
[1]卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍的临床效果观察[J]. 高方. 首都食品与医药. 2019(05)
[2]解毒利湿合剂质量标准研究[J]. 钱芳,刘睿. 现代中药研究与实践. 2019(01)
[3]丁苯酞联合银杏叶胶囊治疗帕金森症伴抑郁、睡眠障碍患者的疗效评价[J]. 尹俊锋,赵增会. 临床研究. 2019(02)
[4]正交试验优化肉苁蓉提取工艺[J]. 戴海蓉,马东妮,杨秀娟,樊秦,夏鹏飞,李芸. 中兽医医药杂志. 2019(01)
[5]中药复方联合复方左旋多巴治疗帕金森病的临床研究进展[J]. 黄少东,梁健芬,陈月桥. 湖南中医药大学学报. 2018(12)
[6]增液汤合大定风珠加减治疗帕金森病患者便秘效果观察[J]. 吴斌,李文涛. 交通医学. 2018(06)
[7]益肾调肝解郁法治疗肝肾阴虚型帕金森病抑郁的临床研究[J]. 徐鸽. 世界复合医学. 2018(06)
[8]十二味阿胶膏质量标准研究[J]. 谢若男,杨满琴,王丽,徐玥玮,高晓明,韩明辰,高玉菊. 中医药临床杂志. 2018(11)
[9]川芎、当归双提法提取工艺及挥发油包合工艺研究[J]. 王美玲,倪健,郭琳,陈功森,于颖超,游龙泰,张海英,尹兴斌,曲昌海. 中国中医药信息杂志. 2018(11)
[10]滋肾益髓方治疗帕金森病运动及非运动症状的疗效观察[J]. 杨瑞鑫,陈立刚. 现代医学与健康研究电子杂志. 2018(17)
博士论文
[1]GS Rb1与IA对缺血缺氧心肌细胞的作用及机理探究[D]. 李艺.广州中医药大学 2016
[2]OCT2、DRD2和DRD3遗传多态性对普拉克索药代动力和药效学的影响[D]. 刘英姿.中南大学 2010
[3]脑康宁胶囊治疗帕金森病的临床研究及相关机理初步探讨[D]. 金仁根.山东中医药大学 2004
硕士论文
[1]益气润肠通便颗粒药学研究[D]. 周亚萍.南京中医药大学 2016
[2]温肾养肝方治疗帕金森病非运动症状的临床研究[D]. 陈畅.南京中医药大学 2015
[3]甲冰缓释膜的制备及体外抑菌作用研究[D]. 彭芬芬.湖北中医药大学 2014
[4]益气固脱颗粒药学研究[D]. 郎永英.南京中医药大学 2014
[5]抗震止痉胶囊治疗肝气郁结型帕金森病抑郁的临床研究[D]. 赵志勇.安徽中医药大学 2014
[6]QH颗粒药学研究[D]. 顾娟娟.南京中医药大学 2013
[7]复方通络胶囊的药学研究[D]. 谈瑄忠.南京中医药大学 2007
[8]化积颗粒药学研究[D]. 苏丹.南京中医药大学 2007
本文编号：3375563
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