原料药三七总皂苷UPLC指纹图谱的多元信息化研究

发布时间：2023-03-23 17:47

　　目的:以中药UPLC指纹图谱分析技术为基础,构建原料药三七总皂苷多元物质群质量控制的综合评价平台。方法:14批不同市售产地三七药材经提取分离为对应批次三七总皂苷原料,通过中药指纹图谱相似度计算软件建立其UPLC原料药指纹图谱,采用总量统计矩分析法进行相关评价分析。结果:14批三七总皂苷原料药达到2010版《中国药典(一部)》植物油脂和提取物部分三七总皂苷相关要求,总量统计矩各参数AUC_T、MCRT_T、VCRT_T平均值分别为46.884mV·s^-1、19.095 min、25.606 min²,RSD%分别为18.178%、2.242%、14.750%。结论:总量统计矩法与中药指纹图谱相似度评价软件计算法的结合能以定性定量的色谱分析模式深化三七总皂苷指纹图谱的研究,为提高并完善以三七总皂苷为原料药的质量控制提供评价方法及实验技术支持。

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【文章目录】：
1 材料
    1.1 药品
    1.2 试剂
    1.3 主要仪器
2 方法
    2.1 色谱条件
    2.2 样品制备
        2.2.1 对照品溶液的制备
        2.2.2 供试品溶液的制备[1]
    2.3 方法学验证[2]
        2.3.1 标准曲线的建立
        2.3.2 精密度试验、重复性试验、稳定性试验、加样回收率试验
        2.3.3 样品积分条件的确定
        2.3.4 三七总皂苷对照品及14批样品UPLC指纹图谱分析
3 结果
    3.1 原料药三七总皂苷中5组分含量测定
    3.2 中药指纹图谱多元信息化质量评价计算表的建立及三七总皂苷UPLC指纹图谱统计矩分析
    3.3 14批原料药三七总皂苷相似度系统评价
    3.4 14批样品18共有指纹峰的主成分分析结果
4讨论



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