论药物临床试验侵权责任的认定

发布时间：2021-01-30 06:14

　　药物临床试验作为特殊的医疗行为,与一般的医疗行为存在明显不同。药物临床试验具有不可预测的高风险性,可能会对受试者造成身体的一般损伤或者不可逆转的器质性损害。因为我国立法的缺失,司法实践中对于侵权责任的认定分歧较大,相同性质的案件,判决结果也会截然不同,药物临床试验的受试者权益难以得到有效的维护。本文的主要内容主要分为六部分。第一部为绪论。第二部分主要讨论了药物临床试验的法律关系、法律性质及其特殊性,这是进一步讨论药物临床试验侵权责任认定的重要前提。第三部分主要讨论了我国药物临床试验侵权责任认定的立法和司法现状。由于立法缺位和司法实践中问题的存在,导致受试者权益得不到充分的保护。第四部分主要比较了药物临床试验侵权责任认定的国际经验,为我国药物临床试验侵权责任认定的立法完善和司法实践提供参考。第五部分对我国药物临床试验侵权责任认的认定从以下几个方面进行了具体分析:侵权行为类型,侵权责任归责原则的选择,因果关系认定分析,过错认定分析和免责抗辩事由。第六部分为对药物临床试验侵权责任认定的立法完善和司法实践建议。本文的结论是:药物临床试验侵权责任认定应该适用过错推定责任原则,侵权行为采用法定行为... 

【文章来源】：暨南大学广东省 211工程院校

【文章页数】：47 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
1 绪论
    1.1 研究背景
    1.2 研究综述
    1.3 研究意义
2 药物临床试验的概述
    2.1 药物临床试验基本内容
    2.2 药物临床试验中的法律关系
    2.3 药物临床试验的特点
    2.4 药物临床试验的重要性
3 我国药物临床试验侵权责任认定的现状与问题
    3.1 立法现状与问题
    3.2 司法现状与问题
4 药物临床试验中侵权责任认定的国际经验
    4.1 国际条约与国际性文件的规定
    4.2 主要国家的立法与实践
5 我国药物临床试验中侵权责任认定的具体分析
    5.1 侵权行为和损害事实
    5.2 侵权责任归责原则
    5.3 侵权因果关系认定
    5.4 侵权责任过错认定
    5.5 免责抗辩事由
6 我国药物临床试验的侵权责任立法的完善与司法实践建议
    6.1 立法完善
    6.2 司法实践建议
结语
参考文献
在学期间发表论文清单
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]人体试验侵权责任研究[J]. 王嘉宝,陈小嫦.  广东医学院学报. 2013(06)
[2]对药品临床试验受试者的损害赔偿责任[J]. 芦淑萍,郭遐.  中国医院. 2013(04)
[3]论医学人体试验中的侵权责任——以比较法为视角[J]. 满洪杰.  法学论坛. 2012(05)
[4]试析人体试药侵权的归责原则[J]. 洪玉霞.  法制与社会. 2012(08)
[5]对我国药物临床研究受试者权益保护的法理学思考[J]. 邵蓉,张玥,魏巍.  中国药事. 2011(11)
[6]试述药物临床试验中受试者的权益保护[J]. 李秀娟,张民,李晓娟,韩艳.  西部中医药. 2011(10)
[7]我国药物临床试验法规与相关国际法规的对比研究[J]. 闫永波,李野.  中国新药杂志. 2011(17)
[8]论人体医学试验的风险与损害赔偿责任[J]. 梅龙生.  江汉大学学报(社会科学版). 2010(03)
[9]论生命伦理学视阈下的受试者权利保护[J]. 闻素琴.  中国医学伦理学. 2009(03)
[10]论人体生物医学研究活动中的侵权责任[J]. 彭真明,刘学民.  法商研究. 2009(02)

博士论文
[1]人体试验法律问题研究[D]. 满洪杰.复旦大学 2009

硕士论文
[1]药品人体试验法律问题研究[D]. 杜娜.广西大学 2014
[2]试药人权益保护问题研究[D]. 张宝玉.兰州大学 2014
[3]人体试验中受试者的权益保障研究[D]. 朱思思.西南财经大学 2014
[4]我国人体医学试验的法律问题研究[D]. 宫闻雨.天津大学 2012
[5]我国人体医学试验的法律调控[D]. 朱炜.苏州大学 2010
[6]人体生物医学研究侵权责任探讨[D]. 刘学民.华中师范大学 2008



本文编号：3008408