药品专利期补偿法律制度研究
发布时间：2021-02-04 14:59
1984年美国国会通过了著名的Hatch-Waxman法案,首次对药品专利期补偿法律制度进行了明确规定。此后日本、欧盟等国家以及我国台湾地区都建立了自己的药品专利期补偿法律制度并在实践中不断修改完善,更好地发挥其对创新药的激励作用。从世界范围来看,建立药品专利期补偿法律制度是一种趋势,也是我国推动医药创新的内在要求。2020年1月16日,中美签署第一阶段经贸协定,其中专利第1.12条,明确规定了有效专利期限的补偿,这表明药品专利期补偿法律制度的建立在我国已正式提上日程。本文意在深入探究药品专利期补偿的基本理论,结合域外国家和地区药品专利期补偿法律制度的具体内容,并以此为基础对该制度作出正确评价,充分讨论我国引入药品专利期补偿法律制度的必要性和可行性,最终结合我国实际国情,构建出有中国特色的药品专利期补偿法律制度。本文分为四个部分:第一部分是药品专利期补偿的基本理论。药品专利期补偿是指在法定的专利药品专利期限届满后,为了弥补此前因药物上市所必须经历的临床试验和行政审评审批程序所占用的有效专利期,而给予额外一定的专利补偿保护期。药品专利期补偿具有药品特有权利、补偿专利期限损失、补偿的法定时...
【文章来源】：辽宁大学辽宁省 211工程院校
【文章页数】：55 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
中文摘要
abstract
序言
一、药品专利期补偿的基本理论
（一）药品专利期补偿的概念
（二）药品专利期补偿的特征
1.药品特有权利
2.补偿专利期限损失
3.补偿的法定时间性
4.经济价值性
（三）药品专利期补偿的理论基础
1.药品经济学理论
2.劳动财产权理论
3.利益平衡理论
二、域外药品专利期补偿法律制度及评价
（一）域外药品专利期补偿法律制度
1.国际公约关于药品专利期补偿的规定
2.美国药品专利期补偿法律制度
3.日本药品专利期补偿法律制度
4.欧盟药品专利期补偿法律制度
5.我国台湾地区药品专利期补偿法律制度
（二）对域外药品专利期补偿法律制度的评价
1.补偿范围明确
2.补偿内容合理
3.补偿程序严格
4.异议机制健全
三、我国引入药品专利期补偿法律制度的必要性和可行性
（一）我国引入药品专利期补偿法律制度的必要性
1.有利于我国创新药生产
2.鼓励创新药进口
3.督促新药审评审批
4.完善我国专利法体系
（二）我国引入药品专利期补偿法律制度的可行性
1.已有配套制度支撑
2.国家药品创新政策支持
3.试点取得成效
四、我国药品专利期补偿法律制度的构建
（一）明确药品专利期补偿的适用要件
1.适用对象
2.适用条件
（二）规范药品专利期补偿的内容
1.补偿期限计算
2.补偿期间权利限制
（三）健全药品专利期补偿的程序
1.申请程序
2.审批程序
（四）健全药品专利期补偿的异议机制
1.提出尽责申诉
2.举行异议听证
3.异议处理结果
结语
参考文献
致谢
【参考文献】：
期刊论文
[1]中药保护在遗传资源视域下的固守与扩张——兼论中药资源权的设立[J]. 吴进. 医学与法学. 2019(05)
[2]简述西班牙专利法的最新修改对于发明专利申请程序的影响[J]. 张奇. 科技与创新. 2019(18)
[3]从TPP到CPTPP:知识产权条款的梳理、分析与启示——兼谈对中国开展知识产权国际保护合作的建议[J]. 石超. 石河子大学学报(哲学社会科学版). 2019(04)
[4]中国专利药审批速度和专利期限补偿[J]. 耿文军,王春雷,丁锦希. 中国新药杂志. 2019(15)
[5]药品专利保护期补偿制度的中国路径——《专利法修改草案（2019）》之完善[J]. 梁志文. 法治现代化研究. 2019(04)
[6]药品专利期限补偿制度探究——以药品消费特性为视角[J]. 何华. 法学评论. 2019(04)
[7]试谈药品专利保护期的补偿[J]. 倪晓洁. 医学与法学. 2019(03)
[8]我国“Bolar例外规则”的学理解构与制度重建[J]. 宁立志. 政法论丛. 2019(02)
[9]《美国-墨西哥-加拿大协定》知识产权章节评介之专利、商业秘密条款[J]. 刘迪,阮开欣. 中国发明与专利. 2019(03)
[10]药物经济学及其在药品费用控制中的作用[J]. 曹云超. 中国市场. 2019(03)
硕士论文
[1]药品专利期限延长制度研究[D]. 刘春艳.中南财经政法大学 2018
[2]药品专利保护期补偿制度研究[D]. 万子萌.华中师范大学 2018
[3]美国药品的专利保护问题研究[D]. 张燕迪.上海交通大学 2015
[4]论我国专利药与仿制药规制体系完善[D]. 陈姣姣.华东政法大学 2014
[5]药品注册管理与专利保护的协调研究[D]. 何苏华.中国政法大学 2012
本文编号：3018501
【文章来源】：辽宁大学辽宁省 211工程院校
【文章页数】：55 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
中文摘要
abstract
序言
一、药品专利期补偿的基本理论
（一）药品专利期补偿的概念
（二）药品专利期补偿的特征
1.药品特有权利
2.补偿专利期限损失
3.补偿的法定时间性
4.经济价值性
（三）药品专利期补偿的理论基础
1.药品经济学理论
2.劳动财产权理论
3.利益平衡理论
二、域外药品专利期补偿法律制度及评价
（一）域外药品专利期补偿法律制度
1.国际公约关于药品专利期补偿的规定
2.美国药品专利期补偿法律制度
3.日本药品专利期补偿法律制度
4.欧盟药品专利期补偿法律制度
5.我国台湾地区药品专利期补偿法律制度
（二）对域外药品专利期补偿法律制度的评价
1.补偿范围明确
2.补偿内容合理
3.补偿程序严格
4.异议机制健全
三、我国引入药品专利期补偿法律制度的必要性和可行性
（一）我国引入药品专利期补偿法律制度的必要性
1.有利于我国创新药生产
2.鼓励创新药进口
3.督促新药审评审批
4.完善我国专利法体系
（二）我国引入药品专利期补偿法律制度的可行性
1.已有配套制度支撑
2.国家药品创新政策支持
3.试点取得成效
四、我国药品专利期补偿法律制度的构建
（一）明确药品专利期补偿的适用要件
1.适用对象
2.适用条件
（二）规范药品专利期补偿的内容
1.补偿期限计算
2.补偿期间权利限制
（三）健全药品专利期补偿的程序
1.申请程序
2.审批程序
（四）健全药品专利期补偿的异议机制
1.提出尽责申诉
2.举行异议听证
3.异议处理结果
结语
参考文献
致谢
【参考文献】：
期刊论文
[1]中药保护在遗传资源视域下的固守与扩张——兼论中药资源权的设立[J]. 吴进. 医学与法学. 2019(05)
[2]简述西班牙专利法的最新修改对于发明专利申请程序的影响[J]. 张奇. 科技与创新. 2019(18)
[3]从TPP到CPTPP:知识产权条款的梳理、分析与启示——兼谈对中国开展知识产权国际保护合作的建议[J]. 石超. 石河子大学学报(哲学社会科学版). 2019(04)
[4]中国专利药审批速度和专利期限补偿[J]. 耿文军,王春雷,丁锦希. 中国新药杂志. 2019(15)
[5]药品专利保护期补偿制度的中国路径——《专利法修改草案（2019）》之完善[J]. 梁志文. 法治现代化研究. 2019(04)
[6]药品专利期限补偿制度探究——以药品消费特性为视角[J]. 何华. 法学评论. 2019(04)
[7]试谈药品专利保护期的补偿[J]. 倪晓洁. 医学与法学. 2019(03)
[8]我国“Bolar例外规则”的学理解构与制度重建[J]. 宁立志. 政法论丛. 2019(02)
[9]《美国-墨西哥-加拿大协定》知识产权章节评介之专利、商业秘密条款[J]. 刘迪,阮开欣. 中国发明与专利. 2019(03)
[10]药物经济学及其在药品费用控制中的作用[J]. 曹云超. 中国市场. 2019(03)
硕士论文
[1]药品专利期限延长制度研究[D]. 刘春艳.中南财经政法大学 2018
[2]药品专利保护期补偿制度研究[D]. 万子萌.华中师范大学 2018
[3]美国药品的专利保护问题研究[D]. 张燕迪.上海交通大学 2015
[4]论我国专利药与仿制药规制体系完善[D]. 陈姣姣.华东政法大学 2014
[5]药品注册管理与专利保护的协调研究[D]. 何苏华.中国政法大学 2012
本文编号：3018501
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