医药专利的限制性保护研究

发布时间：2021-03-27 23:04

　　医药专利的限制性保护是当前医药专利领域的突出问题。在医药专利和公共健康都具有各自存在的合理性基础上,矫正专利权人的市场垄断地位是解决冲突的重要出口。Bolar例外为仿制药生产者提供了为提交FDA上市申请数据进行实验检测不认为是侵权的安全港制度。这一制度被世界上的诸多国家效仿,通过其各自的立法或判例对此制度进行了确立。但是这一制度还存在着一些问题。不仅没能解决缺乏制药能力的国家的公共健康问题,也没有形成国际惯例。药品专利链接是Bolar例外的延续,通过将仿制药上市申请和专利权进行链接以及数据独创性保护等制度把Bolar例外对原研药专利权人市场垄断权的削弱进行了平衡。TRIPS协定对限制医药专利垄断权作出了一些规定,国外的一些国家也为此找到了一些对策。2001年WTO年通过了《TRIPS与公共健康多哈宣言》,确立了私权让位于公共健康的基本原则,这一基本原则的确立给国际和国外一些国家带来了较大的影响。印度进一步发展仿制药,美国的获利市场也从WTO逐渐转变到了自由贸易协定。医药专利的全球变革给我国的医药专利保护制度提出了新的挑战。本文旨在通过对以上内容的分析和研究,为我国医药专利和公共健康的发... 

【文章来源】：大连海洋大学辽宁省

【文章页数】：45 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
引言
一、医药专利限制性保护相关理论界定
    （一）医药专利限制性保护（Bolar例外）的由来
    （二）医药专利保护与公共健康的冲突与利益平衡
二、医药专利限制性保护面临的问题
    （一）TRIPS国际条约履约性及现有制度不足
    （二）药品专利保护与仿制药之间的利益失衡
    （三）专利限制性保护公共健康界定争议
三、域外医药专利限制性保护规定最近发展分析
    （一）印度医药专利限制性保护相关立法
        1.印度对TRIPS国际公约的履行
        2.印度对药品专利保护与仿制药之间利益平衡
        3.印度对专利限制性保护与公共健康的界定
    （二）加拿大医药专利限制性保护相关立法
        1.加拿大对TRIPS国际公约的履行
        2.加拿大对药品专利保护与仿制药之间利益平衡
        3.加拿大对专利限制性保护与公共健康的界定
    （三）美国医药专利限制性保护相关立法
        1.美国对TRIPS国际公约的履行
        2.美国对药品专利保护与仿制药之间利益平衡
        3.美国对专利限制性保护与公共健康的界定
四、新时代我国医药专利限制性保护的思考与建议
    （一）完善细化我国医药专利强制许可制度的相关规定
    （二）探索建立中国特色药品专利链接制度
    （三）平衡医药专利与仿制药的利益关系
结论
参考文献
致谢
研究生履历


【参考文献】：
期刊论文
[1]论公共健康危机背景下TRI Ps协定第31条修正案[J]. 朱奕蒙.  法制与经济. 2018(12)
[2]《TRIPS协定》药品专利强制许可制度的国际实践及我国的改革之路[J]. 李昌凤.  创新科技. 2018(10)
[3]美国“Bolar例外”及首仿药制度的研究及对我国的启示[J]. 陈小梦,左子欣,孙亚新,杜娟.  中国药事. 2018(06)
[4]中药品种保护与专利保护的冲突与对策[J]. 刘梅,王瑞敏.  中医药管理杂志. 2017(21)
[5]中印医药产业专利制度的比较分析[J]. 马碧玉,康云海.  东南亚南亚研究. 2017(02)
[6]TRIPs体制下公共健康专利强制许可制度的发展趋势[J]. 张海兴.  牡丹江大学学报. 2016(12)
[7]TRIPS体制下公共健康专利强制许可制度述评[J]. 张海兴.  阿坝师范学院学报. 2016(04)
[8]美国首仿药制度及专利挑战策略研究[J]. 林淘曦,余娜,黄璐.  中国新药杂志. 2016(19)
[9]浅析我国中药专利保护的现状与对策[J]. 寇学芳,徐文.  中国药物警戒. 2016(09)
[10]论《TRIPS协定》例外条款解释的扩张化趋势[J]. 王鸿.  知识产权. 2016(03)



本文编号：3104402