基于成本理念的琥乙红霉素生产工艺改进研究

发布时间：2021-01-18 22:44

　　琥乙红霉素生产过程中,以硫氰酸红霉素与琥珀酸单乙酯酰氯为起始原料,以四氢呋喃混合溶液为反应溶剂,经过脱硫反应和酰化反应得到琥乙红霉素的粗品。再经过精制、离心、烘干、粉碎、总混、包装等工序制得琥乙红霉素原料药。本文基于成本理念对浙江奥托康制药集团有限股份公司生产的琥乙红霉素原料药生产工艺改进作相应研究,主要通过对琥乙红霉素脱硫反应的分析,对脱硫反应中加入的磷酸氢二钾和碳酸钾作化学性质的对比,其均为二钾盐,一定浓度溶液的pH值也较为接近。原工艺中浓度为12%的磷酸氢二钾溶液作为缓冲剂,调节反应体系的pH值,控制pH值在7-8.5之间,避免水解副反应的发生。浓度为50%的碳酸钾溶液作为脱硫剂,在反应过程中使硫氰酸红霉素脱去硫氰酸,解析出红霉素和琥珀酸单乙酯酰氯进行酯化反应。红霉素在水溶液中不稳定,容易分解,时间过短,反应不完全,时间过长,又容易分解,造成收率下降,同时由于红霉素含有内酯和缩酮的结构,也有多个羟基,容易水解并增加副反应,杂质增加,造成后续的结晶分离难度增加。所以应控制一个合理的反应时间。通过研究并经过实验室正交试验设计,找到了脱硫反应的最佳工艺条件。改进工艺后,可以确定浓度为2... 

【文章来源】：山东大学山东省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：56 页

【学位级别】：硕士

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中文摘要
ABSTRACT
符号说明
第一章 研究背景与意义
    1 研究背景
    2 琥乙红霉素合成方法研究
        2.1 以红霉素为起始原料的合成方法
        2.2 以硫氰酸红霉素为起始原料的合成方法
    3 成本管理在企业中的作用
第二章 琥乙红霉素原料合成现状分析
    1 反应机理
        1.1 脱硫反应
        1.2 酰化反应
    2 原生产工艺
        2.1 利用硫氰酸红霉素的合成路线
        2.2 原生产工艺过程及控制要点图
        2.3 原生产工艺生产质量控制要点
    3 原生产工艺过程
        3.1 琥乙红霉素投料配比
        3.2 生产工艺过程
        3.3 工艺控制要点
第三章 琥乙红霉素合成工艺改进设计思路
    1 研究内容
    2 新生产工艺的工艺流程
        2.1 新生产工艺过程控制要点图
        2.2 新生产工艺琥乙红霉素投料配比
    3 工艺可行性分析
        3.1 预期结果
        3.2 工艺可行性分析
    4 工艺优化目的及意义
第四章 实验室研究
    1 试剂与仪器
        1.1 试剂
        1.2 仪器
    2 脱硫工艺研究
        2.1 原生产工艺
        2.2 新生产工艺
        2.3 新旧脱硫工艺对比
    3 实验结果与讨论
        3.1 产品质量标准
        3.2 新旧工艺产品质量分析
        3.3 新工艺产品稳定性试验研究
        3.4 产品检验报告书
        3.5 反应条件考察
第五章 全文总结与展望
    1 全文总结
        1.1 创新性
        1.2 改进前后反应条件对比
        1.3 改进前后收率及质量对比
        1.4 改进前后原料成本对比
        1.5 改进前后安全环保对比
        1.6 讨论
        1.7 小结
    2 展望
        2.1 效益预期
        2.2 工艺优化设想
    3 结语
参考文献
致谢
攻读学位期间发表的学术论文及成果目录
附 琥乙红霉素检验操作规程
附图 琥乙红霉素的红外图谱
学位论文评阅及答辩情况表



本文编号：2985801