中药复方专利在海外的申请与审查状况分析

发布时间：2021-11-13 08:12

　　本文对中国申请人向海外申请中药复方专利的状况进行统计,对申请量、申请人、目的国状况、各国授权率以及未授权原因进行分析。力图反映中国申请人的中药复方专利在海外申请与审查的总体情况,并针对现状给出改进建议。 

【文章来源】：中国发明与专利. 2020,17(09)

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

中国申请人复方专利在海外申请量的年度分布

在海外申请量超过10件的复方专利的中国企业申请人有：天津天士力集团制药股份有限公司、无限极（中国）有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、江苏安惠生物科技有限公司、江苏奇力康皮肤药业有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、深圳市前海安测信息技术有限公司、江中药业股份有限公司（以下分别简称为：天士力制药、无限极、以岭药业、安惠生物科技、奇力康皮肤、康缘药业、深圳市前海安测、江中药业）。申请量排名靠前的申请人中，天士力制药、以岭药业和康缘药业均有相关专利药物进行了美国食品药品监督管理局（FDA）的新药申报工作。从申请文件的技术内容以及不同年度的申请量可以看出，这三家企业都表现出较为完善的专利保护策略并具备持续的研发能力。

图3显示了申请量较大的目的国的具体申请量，以国别代码表示目的国。可见，中药复方领域的中国申请人除了重视美欧等西方发达国家市场之外，也很重视澳大利亚以及日本、韩国、新加坡、印度、越南等亚洲市场。经过分析，笔者总结了以下几个原因：第一，国内中药产业要在国际上占有一席之地，要切实推进中药复方的国际化，美欧等发达国家市场是必然要争取的；第二，日本的汉方药历史悠久，日本对汉方药的研发、质量控制和知识产权保护均具有一定优势[3]，而韩国韩药的特点与我国的中药几乎相同，汉方药和韩药都与我国中药存在较强竞争，日韩的天然药物市场也是全球较大的两处天然药物市场，因而日韩是重要的复方专利目的国；第三，申请数量占据第4位的目的国澳大利亚，其各地区均早已成立了中医联合学术组织，并通过了西方国家第一部中医法案，中药在澳大利亚有着较高的认可度。因而澳大利亚是中国申请人的复方专利在国际化进程中的一个重要通道。此外，在数据处理中笔者发现，中国申请人在欧洲专利局获得授权的复方专利多数会在德国备案，而且直接向欧洲国家申请专利的目的国中也以德国为最多。德国是使用植物药品最多的欧共体国家，常年占欧洲草药市场的四成以上。在我国的“洋中药”品种中，35%以上都是来源于德国[4]。对德国市场的争夺也是我国中药复方领域的一个努力方向。

【参考文献】：
期刊论文
[1]抗击新型冠状病毒肺炎的重点中成药品种专利分析及对我国中药现代化的启示[J]. 焦士勇,曹寅秋,于莉,吕茂平.  中国发明与专利. 2020(06)
[2]中日两国中药PCT专利申请比较研究[J]. 张芙婧,谌侃.  中国医药生物技术. 2017(01)
[3]外国在我国申请复方专利状况分析[J]. 康旭亮,傅晶,张溪,李林,王宏,李洪梅.  中国中医药信息杂志. 2012(06)
[4]日本汉方药的发展对我国中药产业的启示[J]. 胡琴,汤军.  中国医药指南. 2011(15)
[5]德国植物药行业发展探析[J]. 贺立泽,王佩贤,王伟.  亚太传统医药. 2007(11)



本文编号：3492668