康利来医疗器械有限公司全面质量管理研究

发布时间：2023-02-18 13:50

　　医疗器械产品是一种特殊的商品,直接关系着人类生命健康和安全,其质量的高低对于医疗器械生产企业来说尤为重要。面对市场竞争日益加剧,人们生活水平逐渐提高,特别是《健康中国2030》国家战略的提出,对于医疗器械产品作出了更为严格的要求。因此,企业要想提升自身竞争力,不断提高产品市场占有率,就要加强全面质量管理体系的构建,通过规范内部工作流程、提高人员能力水平、产品生产过程的质量把控,从而保障产品质量的稳定与合格。作为一家中小型民营企业,康利来公司的质量管理体系面临着更高的要求,必须将产品质量管理作为公司工作重心,依据公司质量目标不断改进方法和完善制度,康利来公司的全面质量管理改进势在必行。本文以康利来医疗器械公司的质量管理体系为研究对象,首先从理论上阐述了PDCA循环和全面质量管理方法,根据康利来公司质量管理体系现状和历次审核问题较突出的方面,运用问卷调查和随机访谈的方法,查找公司的质量管理过程中存在的缺陷,包括质量管理体系文件指导性不强、流程不清晰、信息系统落后、奖惩考核力度不够四个方面的问题,并分析产生这些问题的原因,从而提出康利来公司质量管理体系需进一步改进。然后根据查找到的主要问题及...

【文章页数】：77 页

【学位级别】：硕士

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摘要
Abstract
第1章 绪论
    1.1 研究背景与意义
        1.1.1 研究背景
        1.1.2 研究意义
    1.2 理论基础及文献综述
        1.2.1 理论基础
        1.2.2 文献综述
    1.3 研究内容与方法
        1.3.1 研究内容
        1.3.2 研究方法
第2章 康利来医疗器械有限公司质量管理现状分析
    2.1 康利来医疗器械有限公司概况
        2.1.1 基本情况
        2.1.2 组织结构
    2.2 康利来医疗器械有限公司质量管理现状
        2.2.1 康利来公司质量管理概况
        2.2.2 康利来公司现行质量管理方法
        2.2.3 康利来公司现行质量管理流程
    2.3 康利来医疗器械有限公司质量管理存在的主要问题
        2.3.1 质量管理体系文件指导性不强
        2.3.2 质量管理体系流程不清晰
        2.3.3 质量管理体系信息系统落后
        2.3.4 质量奖惩考核力度不够
    2.4 康利来医疗器械有限公司质量管理存在问题的原因分析
        2.4.1 质量管理体系有待进一步完善
        2.4.2 全员质量意识和能力不足
        2.4.3 全面质量管理投入不足
        2.4.4 缺乏持续改进机制
第3章 康利来公司全面质量管理体系设计
    3.1 康利来公司全面质量管理体系设计的目标与思路
        3.1.1 康利来公司全面质量管理体系设计的目标
        3.1.2 康利来公司全面质量管理体系设计的思路
    3.2 全员质量管理体系设计
        3.2.1 全员参与管理的组织架构
        3.2.2 全面质量管理教育培训
        3.2.3 全面质量管理的激励机制
    3.3 全过程质量管理的设计
        3.3.1 产品设计阶段质量管理
        3.3.2 生产制造过程的质量管理
        3.3.3 营销服务过程的质量管理
    3.4 基于PDCA的质量管理设计
        3.4.1 制定计划(P)
        3.4.2 实施阶段(D)
        3.4.3 检查阶段(C)
        3.4.4 处理阶段(A)
第4章 康利来医疗器械公司全面质量管理体系实施保障与预期效果
    4.1 方案实施保障
        4.1.1 制度保障
        4.1.2 资金保障
        4.1.3 人员保障
    4.2 方案实施预期效果分析
        4.2.1 质量意识方面
        4.2.2 管理机制和流程方面
        4.2.3 实效方面
结论
参考文献
附录A 康利来公司质量管理体系调查问卷
附录B 康利来公司质量管理体系调查问卷统计结果
致谢



本文编号：3745087