田云,杨世民,美国药品生产科学及对我国药品生产质量管理的启示

  本文关键词：美国药品生产科学及对我国药品生产质量管理的启示，由笔耕文化传播整理发布。

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文献名称：美国药品生产科学及对我国药品生产质量管理的启示

    前言：目的:为我国药品生产质量管理的改进提供借鉴。方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的最新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议。结果与结论:质量的提高和改进总是伴随着生产过程的,质量改进是全面质量管理的精髓。我国须制定更合理、科学的GMP,形成更开放的质量体系并且重视药品的生产过程。
    OBJECTIVE:To provide references for the improvement of the Good Manufacturing Practices(GMP)of drugs.METHODS:By reviewing literature,the most advanced knowledge about the American drug manufacturing science was collected and the problems existing in GMP of drugs in China were analyzed,then some suggestions were put forward.RESULTS & CONCLUSIONS:The improvement of drug quality always go with the manufacturing process,and quality improvement is the essence of total quality management.A more rational and scien...

文献名称 美国药品生产科学及对我国药品生产质量管理的启示

Article Name
英文(英语)翻译 American Drug Manufacturing Science and Its Implication for Good Manufacturing Practice of Drugs in China;

作者 田云; 杨世民;

Author TIAN Yun;YANG Shimin（Dept.of Pharmaceutical Administration;School of Medical;Xi'an Jiaotong University;Xi'an 710061;China）;

作者单位
Author Agencies 西安交通大学医学院药事管理教研室; 西安交通大学医学院药事管理教研室 西安市;

文献出处
Article From 中国科学院上海冶金研究所; 材料物理与化学(专业) 博士论文 2000年度

关键词 美国; 药品; 生产科学; 质量改进; 过程; 药品生产质量管理规范;

Keywords American;Drugs;Manufacturing science;Quality improvement;Process;GMP;

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