生物材料玻璃化保存技术产业化项目商业计划书

发布时间：2020-05-17 11:39

【摘要】：低温保存是众多生物材料目前唯一有效的长期保存手段,在临床医学和科学研究中都有非常重要的应用,相关的市场规模非常庞大,而且仍处于快速增长的机遇期。自现代低温保存开展以来,虽然相关技术取得了长足的进度,但至今远未成熟,当前行业的一些惯用技术已经不能满足行业快速发展的需求。本文所述项目则主要基于一系列生物材料玻璃化低温保存技术,开展技术成果转化和创业活动。想要使创业决策的合理性与科学性得到提升,使项目决策有据可依,本文研究并制定了项目的创业计划,具体内容包括:(1)内外部环境分析:在对创业环境进行分析的过程中,本文主要讨论了内部环境、行业环境与宏观环境这三方面内容,此外本文还对这一项目面临的威胁与机遇进行了总结分析,研究了该企业的不足与优势,利用SWOT工具对企业的业务层战略与经营战略进行分析。结果表明,项目的宏观环境良好,行业市场规模庞大而且处于积极发展的态势;项目外部存在的创业机会大于威胁,内部优势远大于劣势,因此应以SO经营战略作为企业经营发展战略。(2)发展规划:基于对创业环境的分析,从产品研发、市场推广、企业价值提升和利益关系维护四方面对项目的未来三年发展制定详细规划。最终确定在产品研发方面,三年内将完成两型先导产品开发和临床实验,并获得至少一型产品的医疗器械注册;在市场推广方面,在三年内主要面向实验室及其他研究单位进行产品投放;在价值提升方面,从公司硬件、软件两方面来提升并制定了明确的目标;在关系维护方面,将在三年内努力建立起良好的供应商关系、客户关系及竞争者关系,为公司长远发展打下基础。(3)营销策略:运用STP分析,对项目进行市场细分,确定目标市场及产品的市场定位;并基于此利用4P理论,由该项目的产品、价格、渠道、促销策略对这一项目的营销策略进行阐述,以科学的方式确立了该项目的总体方向。通过研究确定公司的目标市场主要集中在国内一、二线经济发达地区的大、中型企事业单位;产品的市场定位也确定为高科技的高端产品。研究制定了项目的基本营销策略,为项目的营销确立了总体方向。(4)财务分析与预测:在财务假设前提下,综合评估了该项目今后5年当中不同财务数据的情况,获得利润表与现金流量表。此外,本文还评估了这一项目内部收益率、投资回报率、投资回收周期等财务指标。研究确定了项目的基本投融资方案,获得了项目的关键财务数据;通过经营的敏感性分析表明即使业务增速发展低于预期,其各项财务指标也具有较高的可靠性和回报率,最终确定该项目具有很强的投资价值。(5)创业风险与策略:从政策、经营和技术等方面对本项目进行风险评估。总结发现政策、经营和技术风险都集中体现在行业监管政策可能导致项目产品在上市前的准备周期较长、经营投入较大和技术难度较高,针对这一情况,制定了针对细分市场监管力度差异性分阶段开展业务的基本对策。通过以上几方面工作,完成了对该项目的内部环境以及所处的市场环境系统的总结,并且分析了这一项目的可行性,使项目决策的合理性与科学性得到了提升;通过推动项目的产业化顺利开展,也在一定程度上为低温保存行业及其下游的干细胞治疗、免疫细胞治疗、辅助生殖、组织移植等的临床医学和生命科学研究的发展起促进作用。
【图文】：

种方法在应用中它仍然存在着难以克服的问题，因为这一方法虽然在一定程度上减小冰晶损伤和溶质损伤，但整体的低温损伤作用仍不可避免。近年来行业中提出了一种革命性的新方法，即玻璃化保存方法，它通过快速降温促使生物样品发生玻璃化转变（即不结晶直接由液态转化为玻璃态固体），保存过程中溶液浓度并不会出现显著的改变，而且过冷时间极为短暂，所以就可以很好的避免由于相关因素而引发的低温损伤，这一方法与传统方法比较而言有着原理性的不同[22]。生物材料的玻璃化主要两个途径，一是添加高浓度的保护剂以降低冰晶生成的可能性，二是施加超高的降温速率。但高浓度保护剂本身具有毒副作用，因此追求超高速降温是必然的选择。目前，行业内普遍采用样品在液氮内的池沸腾实现高速降温（如图 1-1）。但是温度较高的样品在浸入液氮后会迅速引起液氮的汽化，液氮蒸汽包裹在样品周围形成隔热层（即 Leidenfrost 作用），导致换热缓慢。近年来的精确实验表明，这一过程中的表面换热系数仅有 100 W/m2°C 左右，远低于预期[23]。这就导致实际的降温速率有限，特别是对稍大体积的样品。例如当前临床使用的麦管法的实测降温速率仅有 1000~2500°C/min，仅在使用高浓度保护剂条件下才能实现生物材料玻璃化[24]。

straw0.25 mL2,500 Nature[2straw~ 1μL16,700 MolRep< 0.1μL23,000 Theriogeo-capillary< 1μL30,000 Cryobiolseddroplet1 nLN/A PNAS[29ing0.14 nLAdvancedng0.38 nLLabonactprinting0.2 -5μL1146 Scientific市场不会仅满足于现有几种特定细胞的长期保存，，玻璃化面向更多种类的细胞、组织甚至器官。\寻求面向未来的玻原理上创新。项目负责人此前提出了基于微尺度强化换热存方法，这一方法彻底摒弃了现有方法的池沸腾式作用原方式变被动为主动，并通过对工质、样品和载体表面的微，从而实现超高的热效率。
【学位授予单位】：电子科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：F426.71

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